Oral Nitrite Synthesis and Post-exercise Hypotension
4 de abril de 2019 actualizado por: Raul Bescos, University of Plymouth
The Impact of Nitrate-reducing Capacity of Oral Bacteria on Post-exercise Hypotension in Healthy Individuals.
Exercise is probably the most effective approach to reduce blood pressure.
In fact, a single bout of exercise induces a physiological response known as Post-Exercise Hypotension (PEH) where a prolonged decrease in resting blood pressure occurs in the minutes and hours after exercise.
However, it is not fully understood how this response triggers.
Recent evidence suggests that oral bacteria may play a key role in blood pressure control by enhancing nitrite, and then nitric oxide (NO) bioavailability under resting conditions in humans.
However, no previous study has investigated whether this is a key mechanism involve in PEH.
Thus, the main aim of this study was to investigate if the oral nitrate/nitrite pathway is a key regulator of PEH and vasodilation in healthy humans.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 8AA
- Laboratory of Nutrition, Exercise & Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Blood pressure (SBP < 130 mmHg; DBP < 90 mmHg) BMI < 30 kg/m2 Age 18 to 50 years old
Exclusion Criteria:
Smoker Hypertension Dyslipidaemia Diabetes Gingivitis or periodontitis Using antibacterial mouthwash or tongue scrapes Taking antibiotics 1 month before the start of the study Females without have irregular menstrual periods
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo Mouthwash
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Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
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Comparador activo: Antibacterial Mouthwash
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Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in blood pressure after exercise
Periodo de tiempo: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
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Blood pressure was measured before and at 1 hour and 2hours after exercise using an electronic sphygmomanometer (ProBP 3400, Welch Allyn).
The second and third readings will be averaged to determine mean blood pressure.
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Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in reactive hyperaemia
Periodo de tiempo: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
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Tissue oxygenation index (TOI) were recorded on the left forearm (extensor digitorum) using a NIRS system (NIRO-200NX, Hamamatsu) before exercise and 2 hours after exercise.
After baseline measurements (2 minutes), an automatic pneumatic cuff (Hokanson E-20 AG101) was inflated ~5cm above the elbow for 5 minutes to an occlusion pressure of 200 mmHg.
Then, inflation of the cuff was rapidly released (< 1 second) and the NIRS measurements were continuously monitored for 5 minutes.
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Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crai Cutler, MSc, University of Plymouth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (16/17)-666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Information will be available upon request
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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