Oral Nitrite Synthesis and Post-exercise Hypotension
4 апреля 2019 г. обновлено: Raul Bescos, University of Plymouth
The Impact of Nitrate-reducing Capacity of Oral Bacteria on Post-exercise Hypotension in Healthy Individuals.
Exercise is probably the most effective approach to reduce blood pressure.
In fact, a single bout of exercise induces a physiological response known as Post-Exercise Hypotension (PEH) where a prolonged decrease in resting blood pressure occurs in the minutes and hours after exercise.
However, it is not fully understood how this response triggers.
Recent evidence suggests that oral bacteria may play a key role in blood pressure control by enhancing nitrite, and then nitric oxide (NO) bioavailability under resting conditions in humans.
However, no previous study has investigated whether this is a key mechanism involve in PEH.
Thus, the main aim of this study was to investigate if the oral nitrate/nitrite pathway is a key regulator of PEH and vasodilation in healthy humans.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL4 8AA
- Laboratory of Nutrition, Exercise & Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Blood pressure (SBP < 130 mmHg; DBP < 90 mmHg) BMI < 30 kg/m2 Age 18 to 50 years old
Exclusion Criteria:
Smoker Hypertension Dyslipidaemia Diabetes Gingivitis or periodontitis Using antibacterial mouthwash or tongue scrapes Taking antibiotics 1 month before the start of the study Females without have irregular menstrual periods
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Mouthwash
|
Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
|
|
Активный компаратор: Antibacterial Mouthwash
|
Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure after exercise
Временное ограничение: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Blood pressure was measured before and at 1 hour and 2hours after exercise using an electronic sphygmomanometer (ProBP 3400, Welch Allyn).
The second and third readings will be averaged to determine mean blood pressure.
|
Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in reactive hyperaemia
Временное ограничение: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Tissue oxygenation index (TOI) were recorded on the left forearm (extensor digitorum) using a NIRS system (NIRO-200NX, Hamamatsu) before exercise and 2 hours after exercise.
After baseline measurements (2 minutes), an automatic pneumatic cuff (Hokanson E-20 AG101) was inflated ~5cm above the elbow for 5 minutes to an occlusion pressure of 200 mmHg.
Then, inflation of the cuff was rapidly released (< 1 second) and the NIRS measurements were continuously monitored for 5 minutes.
|
Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Crai Cutler, MSc, University of Plymouth
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (16/17)-666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Information will be available upon request
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .