Development of an Screening System in Children With Congenital Heart Disease Based on Cloud Computing and Big Data
24. april 2019 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study intends to establish an automatic system for screening on children with congenital heart disease, the system include the auscultation of cardiac murmur and the test of oxygen saturation, the data was analyzed based on the cloud computing.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study intends to establish a system for screening of children with congenital heart disease,with the combination of cardiac auscultation , the test of oxygen saturation, the use of cloud computing and data base.
The investigators decide to do this project from three main points.1:How
to establish a data-base system?
2:How to get heart sound signal?
3.How to analyze so many signals?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
- Rekruttering
- Zhao Pengjun
-
Kontakt:
- Zhao Pengjun, MD
- Telefonnummer: 13918109566
- E-mail: pjunzhao@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This study include between between newborn to 10 years old.Heart sound signal need to be collected to analyze children's heart health status and creat a special model of each kind of CHD.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Neonatal ward patients
- Patients with echocardiography reports
Exclusion Criteria:
- Severe pneumonia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive Predictive Value
Tidsramme: 2days
|
The ratio of truly congenital heart disease cases divide by the total positive cases detected by the screening test.
|
2days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Zhao Pengjun, MD, Pediatric cardiovascular department, Shanghai xinhua hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Zhao QM, Ma XJ, Ge XL, Liu F, Yan WL, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang GY; Neonatal Congenital Heart Disease screening group. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60198-7. Epub 2014 Apr 22. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Ho TC, Ouyang H, Lu Y, Young AH, Chintala K, Detrano RC. Postprocedural outcomes of rural children undergoing correction of congenital heart lesions in Yunnan Province, China. Pediatr Cardiol. 2011 Aug;32(6):811-4. doi: 10.1007/s00246-011-9991-y. Epub 2011 Apr 11.
- G. Douglas et al., Macleod's Clinical Examination. New York, NY, USA: Elsevier Health Sciences, 2009
- A. G. Tilkian and M. B. Conover, Understanding Heart Sounds and Murmurs: With an Introduction to Lung Sounds.NewYork,NY, USA: ElsevierHealth Sciences, 2001.
- KUN-HIS TSAI. METHOD, SYSTEM AND DEVICE FOR AUSCULTATION：US，US2016/0143612 A1[P]. 2016
- Barry Poplaw. PORTABLE SMART STETHOSCOPE FORMED OF SMART MOBILE DEVICE AND CASING ASSEMBLY：US，US 2015/0327812 A1[P]. 2015
- Winther S, Schmidt SE, Holm NR, Toft E, Struijk JJ, Botker HE, Bottcher M. Diagnosing coronary artery disease by sound analysis from coronary stenosis induced turbulent blood flow: diagnostic performance in patients with stable angina pectoris. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;32(2):235-245. doi: 10.1007/s10554-015-0753-4. Epub 2015 Sep 3.
- Visagie C, Scheffer C, Lubbe WW, Doubell AF. Autonomous detection of heart sound abnormalities using an auscultation jacket. Australas Phys Eng Sci Med. 2009 Dec;32(4):240-50. doi: 10.1007/BF03179245.
- Huang GY. Screening markers of congenital heart disease and their clinical values. Chinese Journal of Practical Pediatrics , 2013(7):503-504
- Zhang HX,Cheng XF.Heart sound analysis virtual instrument based on LabVIEW platform. Computer Technology and Development,2010,11:217-220
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-16-040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
The investigator do not plan to share the data until the project is totally completed
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .