- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03929133
Development of an Screening System in Children With Congenital Heart Disease Based on Cloud Computing and Big Data
24 april 2019 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study intends to establish an automatic system for screening on children with congenital heart disease, the system include the auscultation of cardiac murmur and the test of oxygen saturation, the data was analyzed based on the cloud computing.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study intends to establish a system for screening of children with congenital heart disease,with the combination of cardiac auscultation , the test of oxygen saturation, the use of cloud computing and data base.
The investigators decide to do this project from three main points.1:How
to establish a data-base system?
2:How to get heart sound signal?
3.How to analyze so many signals?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhao Pengjun, MD
- Telefoonnummer: 02125078485 13918109566
- E-mail: pjunzhao@sina.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200082
- Werving
- Zhao Pengjun
-
Contact:
- Zhao Pengjun, MD
- Telefoonnummer: 13918109566
- E-mail: pjunzhao@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
This study include between between newborn to 10 years old.Heart sound signal need to be collected to analyze children's heart health status and creat a special model of each kind of CHD.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Neonatal ward patients
- Patients with echocardiography reports
Exclusion Criteria:
- Severe pneumonia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positive Predictive Value
Tijdsspanne: 2days
|
The ratio of truly congenital heart disease cases divide by the total positive cases detected by the screening test.
|
2days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhao Pengjun, MD, Pediatric cardiovascular department, Shanghai xinhua hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Zhao QM, Ma XJ, Ge XL, Liu F, Yan WL, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang GY; Neonatal Congenital Heart Disease screening group. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60198-7. Epub 2014 Apr 22. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Ho TC, Ouyang H, Lu Y, Young AH, Chintala K, Detrano RC. Postprocedural outcomes of rural children undergoing correction of congenital heart lesions in Yunnan Province, China. Pediatr Cardiol. 2011 Aug;32(6):811-4. doi: 10.1007/s00246-011-9991-y. Epub 2011 Apr 11.
- G. Douglas et al., Macleod's Clinical Examination. New York, NY, USA: Elsevier Health Sciences, 2009
- A. G. Tilkian and M. B. Conover, Understanding Heart Sounds and Murmurs: With an Introduction to Lung Sounds.NewYork,NY, USA: ElsevierHealth Sciences, 2001.
- KUN-HIS TSAI. METHOD, SYSTEM AND DEVICE FOR AUSCULTATION:US,US2016/0143612 A1[P]. 2016
- Barry Poplaw. PORTABLE SMART STETHOSCOPE FORMED OF SMART MOBILE DEVICE AND CASING ASSEMBLY:US,US 2015/0327812 A1[P]. 2015
- Winther S, Schmidt SE, Holm NR, Toft E, Struijk JJ, Botker HE, Bottcher M. Diagnosing coronary artery disease by sound analysis from coronary stenosis induced turbulent blood flow: diagnostic performance in patients with stable angina pectoris. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;32(2):235-245. doi: 10.1007/s10554-015-0753-4. Epub 2015 Sep 3.
- Visagie C, Scheffer C, Lubbe WW, Doubell AF. Autonomous detection of heart sound abnormalities using an auscultation jacket. Australas Phys Eng Sci Med. 2009 Dec;32(4):240-50. doi: 10.1007/BF03179245.
- Huang GY. Screening markers of congenital heart disease and their clinical values. Chinese Journal of Practical Pediatrics , 2013(7):503-504
- Zhang HX,Cheng XF.Heart sound analysis virtual instrument based on LabVIEW platform. Computer Technology and Development,2010,11:217-220
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-16-040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
The investigator do not plan to share the data until the project is totally completed
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op automatic screening machine on congenital heart disease
-
National Cancer Institute (NCI)WervingAnatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Recidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Geavanceerd maligne solide neoplasma | Lokaal gevorderd maligne solide neoplasma | Inoperabel maligne... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Puerto Rico