- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03929133
Development of an Screening System in Children With Congenital Heart Disease Based on Cloud Computing and Big Data
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study intends to establish an automatic system for screening on children with congenital heart disease, the system include the auscultation of cardiac murmur and the test of oxygen saturation, the data was analyzed based on the cloud computing.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study intends to establish a system for screening of children with congenital heart disease,with the combination of cardiac auscultation , the test of oxygen saturation, the use of cloud computing and data base.
The investigators decide to do this project from three main points.1:How
to establish a data-base system?
2:How to get heart sound signal?
3.How to analyze so many signals?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200082
- Rekrutacyjny
- Zhao Pengjun
-
Kontakt:
- Zhao Pengjun, MD
- Numer telefonu: 13918109566
- E-mail: pjunzhao@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
This study include between between newborn to 10 years old.Heart sound signal need to be collected to analyze children's heart health status and creat a special model of each kind of CHD.
Opis
Inclusion Criteria:
- Neonatal ward patients
- Patients with echocardiography reports
Exclusion Criteria:
- Severe pneumonia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Positive Predictive Value
Ramy czasowe: 2days
|
The ratio of truly congenital heart disease cases divide by the total positive cases detected by the screening test.
|
2days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhao Pengjun, MD, Pediatric cardiovascular department, Shanghai xinhua hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Zhao QM, Ma XJ, Ge XL, Liu F, Yan WL, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang GY; Neonatal Congenital Heart Disease screening group. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60198-7. Epub 2014 Apr 22. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Ho TC, Ouyang H, Lu Y, Young AH, Chintala K, Detrano RC. Postprocedural outcomes of rural children undergoing correction of congenital heart lesions in Yunnan Province, China. Pediatr Cardiol. 2011 Aug;32(6):811-4. doi: 10.1007/s00246-011-9991-y. Epub 2011 Apr 11.
- G. Douglas et al., Macleod's Clinical Examination. New York, NY, USA: Elsevier Health Sciences, 2009
- A. G. Tilkian and M. B. Conover, Understanding Heart Sounds and Murmurs: With an Introduction to Lung Sounds.NewYork,NY, USA: ElsevierHealth Sciences, 2001.
- KUN-HIS TSAI. METHOD, SYSTEM AND DEVICE FOR AUSCULTATION:US,US2016/0143612 A1[P]. 2016
- Barry Poplaw. PORTABLE SMART STETHOSCOPE FORMED OF SMART MOBILE DEVICE AND CASING ASSEMBLY:US,US 2015/0327812 A1[P]. 2015
- Winther S, Schmidt SE, Holm NR, Toft E, Struijk JJ, Botker HE, Bottcher M. Diagnosing coronary artery disease by sound analysis from coronary stenosis induced turbulent blood flow: diagnostic performance in patients with stable angina pectoris. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;32(2):235-245. doi: 10.1007/s10554-015-0753-4. Epub 2015 Sep 3.
- Visagie C, Scheffer C, Lubbe WW, Doubell AF. Autonomous detection of heart sound abnormalities using an auscultation jacket. Australas Phys Eng Sci Med. 2009 Dec;32(4):240-50. doi: 10.1007/BF03179245.
- Huang GY. Screening markers of congenital heart disease and their clinical values. Chinese Journal of Practical Pediatrics , 2013(7):503-504
- Zhang HX,Cheng XF.Heart sound analysis virtual instrument based on LabVIEW platform. Computer Technology and Development,2010,11:217-220
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-16-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
The investigator do not plan to share the data until the project is totally completed
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone