- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03929133
Development of an Screening System in Children With Congenital Heart Disease Based on Cloud Computing and Big Data
24 de abril de 2019 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
This study intends to establish an automatic system for screening on children with congenital heart disease, the system include the auscultation of cardiac murmur and the test of oxygen saturation, the data was analyzed based on the cloud computing.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study intends to establish a system for screening of children with congenital heart disease,with the combination of cardiac auscultation , the test of oxygen saturation, the use of cloud computing and data base.
The investigators decide to do this project from three main points.1:How
to establish a data-base system?
2:How to get heart sound signal?
3.How to analyze so many signals?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhao Pengjun, MD
- Número de teléfono: 02125078485 13918109566
- Correo electrónico: pjunzhao@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200082
- Reclutamiento
- Zhao Pengjun
-
Contacto:
- Zhao Pengjun, MD
- Número de teléfono: 13918109566
- Correo electrónico: pjunzhao@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
This study include between between newborn to 10 years old.Heart sound signal need to be collected to analyze children's heart health status and creat a special model of each kind of CHD.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Neonatal ward patients
- Patients with echocardiography reports
Exclusion Criteria:
- Severe pneumonia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Positive Predictive Value
Periodo de tiempo: 2days
|
The ratio of truly congenital heart disease cases divide by the total positive cases detected by the screening test.
|
2days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Zhao Pengjun, MD, Pediatric cardiovascular department, Shanghai xinhua hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Zhao QM, Ma XJ, Ge XL, Liu F, Yan WL, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang GY; Neonatal Congenital Heart Disease screening group. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60198-7. Epub 2014 Apr 22. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Ho TC, Ouyang H, Lu Y, Young AH, Chintala K, Detrano RC. Postprocedural outcomes of rural children undergoing correction of congenital heart lesions in Yunnan Province, China. Pediatr Cardiol. 2011 Aug;32(6):811-4. doi: 10.1007/s00246-011-9991-y. Epub 2011 Apr 11.
- G. Douglas et al., Macleod's Clinical Examination. New York, NY, USA: Elsevier Health Sciences, 2009
- A. G. Tilkian and M. B. Conover, Understanding Heart Sounds and Murmurs: With an Introduction to Lung Sounds.NewYork,NY, USA: ElsevierHealth Sciences, 2001.
- KUN-HIS TSAI. METHOD, SYSTEM AND DEVICE FOR AUSCULTATION:US,US2016/0143612 A1[P]. 2016
- Barry Poplaw. PORTABLE SMART STETHOSCOPE FORMED OF SMART MOBILE DEVICE AND CASING ASSEMBLY:US,US 2015/0327812 A1[P]. 2015
- Winther S, Schmidt SE, Holm NR, Toft E, Struijk JJ, Botker HE, Bottcher M. Diagnosing coronary artery disease by sound analysis from coronary stenosis induced turbulent blood flow: diagnostic performance in patients with stable angina pectoris. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;32(2):235-245. doi: 10.1007/s10554-015-0753-4. Epub 2015 Sep 3.
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- Zhang HX,Cheng XF.Heart sound analysis virtual instrument based on LabVIEW platform. Computer Technology and Development,2010,11:217-220
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The investigator do not plan to share the data until the project is totally completed
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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