Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigende skridt pr. dag i landdistriktsveteraner

16. oktober 2024 opdateret af: Philip Polgreen, University of Iowa

VA MapTrek, en M-Health-intervention for at øge trin pr. dag i landdistriktsveteraner

VA MapTrek er en mobiltelefonbaseret webapplikation, der giver deltagerne mulighed for at tage en virtuel tur på interessante steder rundt om i verden, mens de sporer deres fremskridt i forhold til andre veteraners fremskridt på et interaktivt kort. Trin tælles ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt triaksialt accelerometer (f.eks. Fitbit), og brugerne ser deres fremskridt overlejret på Google Maps. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere aktivitetsniveauer til veteraner og derved tilskynde dem til at gå mere. Når først deltagerne ved, hvordan man tekster og bruger Google maps, er der ikke behov for yderligere træning. VA MapTrek kræver ikke en speciel app, så der er ingen logins eller adgangskoder at huske. Blot at registrere sin Fitbit og mobiltelefon ved et indledende tilmeldingsmøde er tilstrækkeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere med samtykke vil blive forsynet med en Fitbit og instrueret i at have den på hele dagen, hver dag i de næste 9 uger (de første par deltagere kan kræve en ekstra uge eller to, da vi ikke starter det første MapTrek-løb, før vi har mindst 5 deltagere tilmeldt undersøgelsen. Det vil de få at vide ved tilmelding). Tilmeldingsprocessen forventes at tage alt fra 15 til 45 minutter, afhængigt af gruppeopgaven og deltagernes kendskab til at bruge Fitbits.

Dette plus en exit-undersøgelse (givet via sms eller telefon, alt efter hvad deltageren foretrækker), vil være omfanget af deltagelse for kontrolgruppen.

Medlemmer af interventionsgruppen vil blive instrueret i, hvordan man bruger MapTrek, det virtuelle vandreløb, og vil også modtage en instruktionspakke, som de kan henvise til senere. Data indsamlet i løbet af den første uge fra Fitbit vil blive brugt til at beregne baseline aktivitetsniveau. Disse basisdata vil blive brugt til at placere deltagere i en passende indledende løbsgruppe. Deltagerne placeres i grupper med andre personer, der er aktive på lignende niveau, således at grupperne bliver konkurrencedygtige.

Hvert virtuelt vandreløb begynder mandag morgen og slutter lørdag aften. Resultaterne af hvert løb vil blive offentliggjort om søndagen. Afhængigt af deres præstationer hver uge, kan gruppeopgaven ændre sig. Deltagerne vil konkurrere i 8 uger lange løb i løbet af undersøgelsen.

Deltagerne vil modtage 2-4 tekstbeskeder om dagen inklusive en daglig statusrapport og et link til at se løbet. De vil også med jævne mellemrum modtage udfordringsbeskeder. Hvis en deltager fuldfører en udfordring, vil de blive tildelt bonustrin for at hjælpe med at flytte dem hurtigere langs ruten.

For at vinde et løb skal en deltager være længst fremme på ruten kl. 23.59 om lørdagen. Der er en leaderboard i MapTrek, der hjælper deltagerne med at bestemme deres stilling inden for hvert løb. Deltagerne har lov til at vælge det skærmnavn, der vises på ranglisten, så de kan forblive anonyme, hvis det ønskes.

Ved baseline vil følgende data blive indsamlet om alle deltagere: for- og efternavn, sidste 4 af cpr-nummer (til samtykkedokumentation og for at slå optegnelser i CPRS), alder, køn, race, etnicitet, civilstand, højde, vægt, kropsmasseindeks, blodtryk, postnummer, nuværende medicin og følgesygdomme.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (9 uger) vil følgende data blive indsamlet om alle deltagere: højde, vægt, kropsmasseindeks, blodtryk, nuværende medicin og følgesygdomme.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (9 uger) vil deltagerne blive kontaktet via sms eller telefonopkald (baseret på deres præference ved baseline) for at udfylde en exit-undersøgelse. Denne undersøgelse vil tage cirka 10 minutter at udfylde. Alle deltagere vil blive kontaktet op til 3 gange for at udfylde udgangsundersøgelsen. Hvis de ikke kan nås, vil de blive betragtet som tabte for at følge op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behagelig at tale og læse på engelsk
  • BMI større end eller lig med 25
  • Har en smartphone med tekst- og internetfunktioner
  • Vil gerne downloade Fitbit-appen på deres telefon
  • Skal være VA patient

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Aktive psykiske tilstande, der forhindrer dem i at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VA MapTrek
Veteraner i interventionsgruppen modtager en Fitbit og adgang til VA MapTrek, en interaktiv SMS-platform. Det eneste nødvendige udstyr er en Fitbit (vi leverer) og en smartphone (påkrævet for at tilmelde dig). Hver uge tildeles veteraner en virtuel vandrerute. Hver dag modtager de en sms med et link til den aktuelle rute. Linket fører dem til et kort, hvor de kan se deres fremskridt og andres fremskridt. En leaderboard giver information om, hvor mange skridt hver deltager har taget. I løbet af hvert løb vil deltagerne tilfældigt modtage udfordrings-sms. Gennemførelse af en udfordring giver bonustrin til at drive deres karakter frem på kortet.
Målet er at rapportere aktivitetsniveauer i vores virtuelle miljø til veteraner og derved tilskynde dem til at gå mere.
Aktiv komparator: Kun Fitbit
Veteraner, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil kun modtage en Fitbit. Dette vil give os mulighed for at afgøre, om ændringer i fysisk aktivitet skyldes VA MapTrek eller blot ved at give veteranerne en Fitbit.
Kun Fitbit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal trin pr. dag
Tidsramme: 9 uger
Fitbit vil give det samlede antal skridt, som hver veteran har taget pr. dag.
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfordre effektivitet
Tidsramme: 9 uger
Procentdelen af ​​udfordringer, der blev mødt, vil blive vurderet.
9 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af en exitundersøgelse
Tidsramme: 9 uger
Veteraner vil svare på en exit-undersøgelse om deres erfaringer med undersøgelsen.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip M Polgreen, MD, MPH, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner