Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování počtu kroků za den u venkovských veteránů

26. dubna 2021 aktualizováno: Philip Polgreen, University of Iowa

VA MapTrek, intervence M-Health ke zvýšení počtu kroků za den u venkovských veteránů

VA MapTrek je webová aplikace pro mobilní telefony, která účastníkům umožňuje virtuální procházku po zajímavých místech po celém světě a zároveň sledovat jejich pokrok oproti postupu ostatních veteránů na interaktivní mapě. Kroky se počítají pomocí komerčně dostupného tříosého akcelerometru (např. Fitbit) a uživatelé vidí svůj pokrok překrytý na Mapách Google. Cílem této studie je informovat veterány o úrovních aktivity, a tím je povzbudit, aby více chodili. Jakmile budou účastníci vědět, jak posílat textové zprávy a používat mapy Google, není potřeba žádné další školení. VA MapTrek nevyžaduje speciální aplikaci, takže si nemusíte pamatovat žádná přihlašovací jména ani hesla. Stačí zaregistrovat svůj Fitbit a mobilní telefon na úvodní schůzce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všem schváleným účastníkům bude poskytnut Fitbit a budou instruováni, aby jej nosili celý den, každý den po dobu následujících 9 týdnů (Prvních několik účastníků může vyžadovat další týden nebo dva nošení, protože první závod MapTrek nezačneme, dokud nebudeme mít do studie se zapsalo alespoň 5 účastníků. To jim bude sděleno při registraci.). Očekává se, že proces registrace bude trvat 15 až 45 minut, v závislosti na přiřazení skupiny a znalosti účastníků s používáním Fitbits.

Toto, plus výstupní průzkum (zadaný prostřednictvím textové zprávy nebo telefonu, podle toho, čemu účastník dává přednost), bude rozsah účasti pro kontrolní skupinu.

Členové intervenční skupiny budou instruováni, jak používat MapTrek, virtuální chodecký závod, a dostanou také instruktážní balíček, na který se později odkážou. Data shromážděná během prvního týdne z Fitbitu budou použita k výpočtu základní úrovně aktivity. Tato základní data budou použita k zařazení účastníků do vhodné počáteční závodní skupiny. Účastníci jsou zařazeni do skupin s dalšími jednotlivci, kteří jsou aktivní na podobné úrovni, takže skupiny budou soutěžit.

Každý virtuální chodecký závod začne v pondělí ráno a skončí v sobotu večer. Výsledky každého závodu budou vyhlášeny v neděli. V závislosti na jejich výkonu každý týden se skupinové přiřazení může změnit. Účastníci budou v průběhu studie soutěžit v 8 týdenních závodech.

Účastníci obdrží 2-4 textové zprávy denně včetně denní zprávy o stavu a odkazu na zobrazení závodu. Budou také pravidelně dostávat výzvy. Pokud účastník splní výzvu, získá bonusové kroky, které mu pomohou pohybovat se po trase rychleji.

Aby účastník vyhrál závod, musí být nejdále na trase v sobotu ve 23:59. V MapTrek je žebříček, který pomáhá účastníkům určit jejich umístění v každém závodě. Účastníci si mohou vybrat přezdívku zobrazenou ve výsledkové tabulce, aby mohli v případě potřeby zůstat anonymní.

Na začátku budou o všech účastnících shromažďovány následující údaje: jméno a příjmení, poslední 4 čísla sociálního pojištění (pro dokumentaci souhlasu a pro vyhledání záznamů v CPRS), věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost, rodinný stav, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, PSČ, aktuální léky a komorbidity.

Na konci studie (9 týdnů) budou o všech účastnících shromážděny následující údaje: výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, současné léky a komorbidity.

Na konci studie (9 týdnů) budou účastníci kontaktováni prostřednictvím textové zprávy nebo telefonního hovoru (na základě jejich preferencí na začátku studie), aby dokončili výstupní průzkum. Vyplnění tohoto průzkumu zabere přibližně 10 minut. Všichni účastníci budou kontaktováni až 3x za účelem vyplnění výstupního průzkumu. Pokud je nelze dosáhnout, budou považovány za ztracené, aby bylo možné je sledovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohodlné mluvení a čtení v angličtině
  • BMI větší nebo rovné 25
  • Mít chytrý telefon s možností posílání SMS zpráv a internetu
  • Ochotní stáhnout si aplikaci Fitbit do svého telefonu
  • Musí to být pacient s VA

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Aktivní stavy duševního zdraví, které jim brání poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VA MapTrek
Veteráni v intervenční skupině obdrží Fitbit a přístup k VA MapTrek, interaktivní platformě pro zasílání textových zpráv. Jediné potřebné vybavení je Fitbit (poskytujeme) a chytrý telefon (nutný pro registraci). Každý týden jsou veteráni přiřazeni k virtuální pěší trase. Každý den jim přijde textová zpráva s odkazem na aktuální trasu. Odkaz je zavede na mapu, kde uvidí svůj pokrok a pokrok ostatních. Žebříček poskytuje informace o tom, kolik kroků každý účastník udělal. V průběhu každého závodu budou účastníci náhodně dostávat textové zprávy s výzvou. Dokončením výzvy získáte bonusové kroky, které jejich postavu posunou po mapě.
Cílem je hlásit veteránům úrovně aktivity v našem virtuálním prostředí, a tím je povzbudit, aby více chodili.
Aktivní komparátor: Pouze Fitbit
Veteráni randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží pouze Fitbit. To nám umožní určit, zda jsou změny ve fyzické aktivitě způsobeny VA MapTrek nebo jednoduše tím, že veteránům dáme Fitbit.
Pouze Fitbit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kroků za den
Časové okno: 9 týdnů
Fitbit poskytne celkový počet kroků, které každý veterán za den udělal.
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost výzvy
Časové okno: 9 týdnů
Posouzen bude počet zúčastněných výzev a počet kroků podniknutých v důsledku výzev.
9 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum budoucího rozvoje VA MapTrek
Časové okno: 9 týdnů
Veteráni budou hlásit oblasti vývoje v rámci VA MapTrek, aby zlepšili jeho budoucí účinnost.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip M Polgreen, MD, MPH, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901762

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VA MapTrek

3
Předplatit