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Augmentation du nombre de pas par jour chez les vétérans ruraux

26 avril 2021 mis à jour par: Philip Polgreen, University of Iowa

VA MapTrek, une intervention M-Health pour augmenter le nombre de pas par jour chez les vétérans ruraux

VA MapTrek est une application Web basée sur un téléphone mobile qui permet aux participants de faire une promenade virtuelle dans des endroits intéressants à travers le monde tout en suivant leurs progrès par rapport aux progrès d'autres vétérans sur une carte interactive. Les pas sont comptés à l'aide d'un accéléromètre triaxial disponible dans le commerce (par exemple, Fitbit), et les utilisateurs voient leur progression superposée sur Google Maps. L'objectif de cette étude est de rapporter les niveaux d'activité des anciens combattants, les encourageant ainsi à marcher davantage. Une fois que les participants savent comment envoyer des SMS et utiliser Google Maps, aucune formation supplémentaire n'est nécessaire. VA MapTrek ne nécessite pas d'application spéciale, il n'y a donc aucun identifiant ou mot de passe à retenir. Il suffit d'enregistrer son Fitbit et son téléphone portable lors d'une première réunion d'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les participants consentants recevront un Fitbit et seront invités à le porter toute la journée, tous les jours pendant les 9 prochaines semaines (les premiers participants peuvent nécessiter une semaine ou deux de port supplémentaire car nous ne commencerons pas la première course MapTrek avant d'avoir au moins 5 participants inscrits à l'étude. Cela leur sera dit lors de l'inscription.). Le processus d'inscription devrait prendre entre 15 et 45 minutes, selon l'affectation du groupe et la familiarité des participants avec l'utilisation de Fitbits.

Ceci, plus une enquête de sortie (donnée par SMS ou par téléphone, selon la préférence du participant), sera l'étendue de la participation pour le groupe de contrôle.

Les membres du groupe d'intervention recevront des instructions sur l'utilisation de MapTrek, la course à pied virtuelle, et recevront également un dossier d'instructions auquel ils pourront se référer plus tard. Les données recueillies au cours de la première semaine à partir du Fitbit seront utilisées pour calculer le niveau d'activité de base. Ces données de base seront utilisées pour placer les participants dans un groupe de course initial approprié. Les participants sont placés dans des groupes avec d'autres personnes qui sont actives à un niveau similaire, afin que les groupes soient compétitifs.

Chaque course à pied virtuelle commencera le lundi matin et se terminera le samedi soir. Les résultats de chaque course seront annoncés le dimanche. En fonction de leurs performances chaque semaine, l'affectation de groupe peut changer. Les participants participeront à des courses de 8 semaines au cours de l'étude.

Les participants recevront 2 à 4 SMS par jour, y compris un rapport de situation quotidien et un lien pour voir la course. Ils recevront également périodiquement des messages de défi. Si un participant termine un défi, il recevra des étapes bonus pour l'aider à se déplacer plus rapidement le long de l'itinéraire.

Pour gagner une course, un participant doit être le plus avancé sur le parcours à 23h59 le samedi. Il existe un classement dans MapTrek qui aide les participants à déterminer leur classement dans chaque course. Les participants sont autorisés à choisir le nom d'écran affiché sur le classement afin qu'ils puissent rester anonymes s'ils le souhaitent.

Au départ, les données suivantes seront collectées sur tous les participants : nom et prénom, 4 derniers numéros de sécurité sociale (pour les documents de consentement et pour rechercher des enregistrements dans le CPRS), âge, sexe, race, origine ethnique, état civil, taille, poids, indice de masse corporelle, tension artérielle, code postal, médicaments actuels et comorbidités.

À la fin de l'étude (9 semaines), les données suivantes seront recueillies sur tous les participants : taille, poids, indice de masse corporelle, tension artérielle, médicaments actuels et comorbidités.

À la fin de l'étude (9 semaines), les participants seront contactés par SMS ou par téléphone (en fonction de leur préférence au départ) pour répondre à une enquête de sortie. Ce sondage prendra environ 10 minutes à remplir. Tous les participants seront contactés jusqu'à 3 fois pour répondre à l'enquête de sortie. S'ils ne peuvent être joints, ils seront considérés comme perdus de vue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

277

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
        • VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aisance à parler et à lire en anglais
  • IMC supérieur ou égal à 25
  • Avoir un téléphone intelligent avec des capacités d'envoi de SMS et d'Internet
  • Désireux de télécharger l'application Fitbit sur leur téléphone
  • Doit être un patient VA

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Problèmes de santé mentale actifs qui les empêchent de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VA MapTrek
Les vétérans du groupe d'intervention reçoivent un Fitbit et un accès à VA MapTrek, une plateforme interactive de messagerie texte. Les seuls équipements nécessaires sont un Fitbit (nous fournissons) et un smartphone (nécessaire pour s'inscrire). Chaque semaine, les anciens combattants sont affectés à un itinéraire de marche virtuel. Chaque jour, ils reçoivent un SMS avec un lien vers l'itinéraire actuel. Le lien les amènera à une carte où ils pourront voir leurs progrès et les progrès des autres. Un classement fournit des informations sur le nombre de pas effectués par chaque participant. Tout au long de chaque course, les participants recevront au hasard des SMS de défi. Terminer un défi donne des étapes bonus pour propulser leur personnage sur la carte.
L'objectif est de rapporter les niveaux d'activité dans notre environnement virtuel aux vétérans, les encourageant ainsi à marcher davantage.
Comparateur actif: Fitbit uniquement
Les vétérans randomisés dans le groupe témoin recevront uniquement un Fitbit. Cela nous permettra de déterminer si les changements d'activité physique sont dus à VA MapTrek ou simplement en donnant aux vétérans un Fitbit.
Fitbit uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de pas par jour
Délai: 9 semaines
Le Fitbit indiquera le nombre total de pas que chaque vétéran a effectués par jour.
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du défi
Délai: 9 semaines
Le nombre de défis auxquels on a participé et le nombre de mesures prises à la suite des défis seront évalués.
9 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le développement futur de VA MapTrek
Délai: 9 semaines
Les anciens combattants signaleront les domaines de développement au sein de VA MapTrek pour améliorer son efficacité future.
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip M Polgreen, MD, MPH, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Première publication (Réel)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201901762

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VA MapTrek

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