- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03945734
Ekspressiv hjælp til kinesisktalende kræftpatienter og overlevende
25. november 2025 opdateret af: New York University
Mulighed for udtryksfuld hjælp til kinesisktalende kræftpatienter og overlevende
Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden, kulturel følsomhed og sundhedseffekter af den udtryksfulde hjælpende intervention ved at udføre et enkelt-arms forsøg med kinesisktalende kræftpatienter og overlevende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, om ekspressiv hjælp er mulig og kulturelt følsom for kinesisk-amerikanske kræftpatienter og overlevende.
I 20 minutter hver uge over fire uger vælger deltagerne at skrive eller stemmeoptage deres tanker om kræft ved at følge specifikke anvisninger designet til at hjælpe dem med at behandle deres kræftoplevelser.
I løbet af den sidste uge af denne refleksionsøvelse skriver eller stemmeoptager deltagerne et anonymt brev til en anden kinesisk kræftpatient ved at dele deres kræftoplevelse og give råd og opmuntring.
Sundhedsresultater vurderes ved baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgninger.
En delmængde af deltagerne vil blive inviteret til at dele deres erfaringer med undersøgelsen gennem kvalitative interviews efter den sidste skrive-/stemmeoptagelsessession.
Dette forskningsstudie giver en mulighed for kinesisk-amerikanske kræftpatienter og overlevende til at udtrykke deres følelser uden frygt for at belaste andre, og give dem en mulighed for at hjælpe andre ved at dele deres kræftoplevelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- New York University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kræft (enhver form)
- Af kinesisk afstamning
- Over 18 år
- Kan tale og læse mandarin kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Fuldførte primær kræftbehandling for mere end fem år siden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udtryksfuld hjælp
Deltagerne gennemfører fire 20-minutters skrive-/stemmeoptagelsessessioner med en uges mellemrum.
I løbet af den første uge vil vejledningen forklare, at kræftpatienter og overlevende har gavn af at lære om andre kræftoverleveres erfaringer.
De får at vide, at de første tre ugers skrivning/stemmeoptagelse (at skrive/tale om deres stress og mestring i uge 1, dybeste følelser omkring kræft i uge 2, selvbekræftelse og udbytte i uge 3) er øvelser designet til at hjælpe de tænker over deres kræftoplevelser og forbereder dem til at skrive/optage den fortælling, de ville dele i uge 4.
I løbet af uge 4 bliver de bedt om at skrive/optage en fortælling, som om de taler til en anden kineser med kræft, tilføje råd og opmuntringer og mindet om, at deres skrivning/optagelse ville blive delt med andre kinesisk-amerikanske kræftpatienter og overlevende.
|
Ekspressiv hjælp udnytter fordelene ved at hjælpe andre (f.eks. støtte at give) gennem skrivning eller stemmeoptagelse.
Ekspressiv hjælp integrerer to forskellige forskningsområder, der viser, at det at skrive eller tale om ens negative oplevelser og engagere sig i støttegivende adfærd kan forbedre psykologisk velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal screenede deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af deltagere, der er screenet for berettigelse, tælles med.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Overholdelsesprocenten beregnes ved at dividere antallet af afsluttede skrive-/stemmeoptagelsessessioner med antallet af tildelte sessioner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Retention rate beregnes ved at dividere antallet af deltagere, der begyndte undersøgelsen, med antallet af deltagere, der afsluttede hele undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Undersøgelsens meningsfuldhed
Tidsramme: Dette vil blive vurderet cirka fire uger efter baseline
|
Vi vil stille åbne spørgsmål til deltagerne om, hvorvidt de følte, at deltagelsen i denne undersøgelse var meningsfuld for dem.
|
Dette vil blive vurderet cirka fire uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet som vurderet af Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT).
Tidsramme: Baseline; 1-måneders opfølgning; 3 måneders opfølgning
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) er et 27-element mål for sundhedsrelateret livskvalitet (Cella & Tulsky, 1993).
Denne skala vurderer indeholder fire forskellige underskalaer, herunder fysisk velvære (7 punkter), socialt velvære (7 punkter), følelsesmæssigt velvære (6 punkter) og funktionelt velvære (7 punkter).
|
Baseline; 1-måneders opfølgning; 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: Baseline; 1-måneders opfølgning; 3 måneders opfølgning
|
CES-D (Radloff, 1977) er et 20-element mål for depressive symptomer.
|
Baseline; 1-måneders opfølgning; 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .