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Aiuto espressivo per malati di cancro di lingua cinese e sopravvissuti

31 ottobre 2022 aggiornato da: New York University

Fattibilità dell'aiuto espressivo per i malati di cancro e i sopravvissuti di lingua cinese

Questo studio esamina la fattibilità, la sensibilità culturale e gli effetti sulla salute dell'intervento di aiuto espressivo conducendo uno studio a braccio singolo con malati di cancro e sopravvissuti di lingua cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina se l'aiuto espressivo è fattibile e culturalmente sensibile per i malati di cancro e i sopravvissuti cinesi americani. Per 20 minuti ogni settimana per quattro settimane, i partecipanti scelgono di scrivere o registrare i loro pensieri sul cancro seguendo specifici suggerimenti progettati per aiutarli a elaborare le loro esperienze di cancro. Durante l'ultima settimana di questo esercizio di riflessione, i partecipanti scrivono o registrano una lettera anonima a un altro malato di cancro cinese condividendo la loro esperienza di cancro e fornendo consigli e incoraggiamento. Gli esiti di salute sono valutati al basale, a 1 mese e a 3 mesi di follow-up. Un sottoinsieme dei partecipanti sarà invitato a condividere le proprie esperienze con lo studio attraverso interviste qualitative dopo l'ultima sessione di scrittura/registrazione vocale. Questo studio di ricerca offre ai malati di cancro e ai sopravvissuti cinesi americani l'opportunità di esprimere i propri sentimenti senza la paura di gravare sugli altri e offre loro l'opportunità di aiutare gli altri condividendo le loro esperienze di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • New York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro (qualsiasi tipo)
  • Di origine cinese
  • Oltre i 18 anni
  • Può parlare e leggere il cinese mandarino

Criteri di esclusione:

  • Ha completato il trattamento del cancro primario più di cinque anni fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto espressivo
I partecipanti completano quattro sessioni di scrittura/registrazione vocale di 20 minuti a distanza di una settimana l'una dall'altra. Durante la prima settimana, le istruzioni spiegheranno che i malati di cancro e i sopravvissuti traggono beneficio dall'apprendere le esperienze di altri sopravvissuti al cancro. Gli viene detto che le prime tre settimane di scrittura/registrazione vocale (scrivere/parlare del proprio stress e affrontarlo alla settimana 1, emozioni più profonde sul cancro alla settimana 2, autoaffermazione e ricerca di benefici alla settimana 3) sono esercizi progettati per aiutare pensano alle loro esperienze di cancro e per prepararli a scrivere/registrare la narrazione che condivideranno nella settimana 4. Durante la settimana 4, viene chiesto loro di scrivere/registrare una narrazione come se stessero parlando con un'altra persona cinese malata di cancro, aggiungendo consigli e incoraggiamenti, e ricordando che la loro scrittura/registrazione sarebbe stata condivisa con altri malati di cancro e sopravvissuti cinesi americani.
Comportamentale: Aiuto espressivo
L'aiuto espressivo sfrutta i vantaggi dell'aiutare gli altri (ad esempio, dare supporto) attraverso la scrittura o la registrazione vocale. L'aiuto espressivo integra due distinte aree di ricerca che dimostrano che scrivere o parlare delle proprie esperienze negative e impegnarsi in comportamenti di supporto può migliorare il benessere psicologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti selezionati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà conteggiato il numero di partecipanti sottoposti a screening per l'idoneità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di conformità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il tasso di conformità viene calcolato dividendo il numero di sessioni di scrittura/registrazione vocale terminate per il numero di sessioni assegnate.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il tasso di ritenzione viene calcolato dividendo il numero di partecipanti che hanno iniziato lo studio per il numero di partecipanti che hanno terminato l'intero studio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Significatività dello studio
Lasso di tempo: Questo sarà valutato circa quattro settimane dopo il basale
Porremo ai partecipanti domande aperte sul fatto che ritenessero che la partecipazione a questo studio fosse significativa per loro.
Questo sarà valutato circa quattro settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita valutato dalla Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT).
Lasso di tempo: Linea di base; follow-up di 1 mese; Controllo a 3 mesi
La Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) è una misura di 27 item della qualità della vita correlata alla salute (Cella & Tulsky, 1993). Questa scala valuta contiene quattro diverse sottoscale, tra cui il benessere fisico (7 voci), il benessere sociale (7 voci), il benessere emotivo (6 voci) e il benessere funzionale (7 voci).
Linea di base; follow-up di 1 mese; Controllo a 3 mesi
Variazione dei sintomi depressivi valutati dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Lasso di tempo: Linea di base; follow-up di 1 mese; Controllo a 3 mesi
Il CES-D (Radloff, 1977) è una misura di 20 item dei sintomi depressivi.
Linea di base; follow-up di 1 mese; Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0612

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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