Kifejező segítség kínaiul beszélő rákos betegeknek és túlélőknek
2022. október 31. frissítette: New York University
Kifejező segítségnyújtás kínaiul beszélő rákos betegek és túlélők számára
Ez a tanulmány az expresszív segítő beavatkozás megvalósíthatóságát, kulturális érzékenységét és egészségügyi hatásait vizsgálja egykaros vizsgálat során kínaiul beszélő rákbetegekkel és túlélőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az expresszív segítségnyújtás megvalósítható-e, és vajon kulturálisan érzékeny-e a kínai-amerikai rákos betegek és túlélők számára.
A résztvevők négy héten keresztül hetente 20 percig úgy döntenek, hogy megírják vagy hangfelvétellel rögzítik a rákkal kapcsolatos gondolataikat, követve a rákkal kapcsolatos tapasztalataikat feldolgozó speciális utasításokat.
A reflexiós gyakorlat utolsó hetében a résztvevők névtelen levelet írnak vagy hangfelvételt készítenek egy másik kínai rákos betegnek, megosztva rákkal kapcsolatos tapasztalataikat, tanácsot és bátorítást adva.
Az egészségügyi eredményeket kiindulási, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követéskor értékelik.
A résztvevők egy részét felkérik, hogy az utolsó írási/hangrögzítési munkamenet után kvalitatív interjúkon keresztül osszák meg tapasztalataikat a vizsgálattal.
Ez a kutatási tanulmány lehetőséget ad a kínai-amerikai rákos betegeknek és túlélőknek, hogy kifejezzék érzéseiket anélkül, hogy félnének attól, hogy másokat megterhelnek, és lehetőséget ad nekik, hogy segítsenek másokon a rákos megbetegedések megosztásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- New York University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák diagnosztizálása (bármilyen típusú)
- Kínai származású
- 18 éves kor felett
- Tud beszélni és olvasni mandarin kínait
Kizárási kritériumok:
- Több mint öt éve fejezték be a rák elsődleges kezelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kifejező segítségnyújtás
A résztvevők négy 20 perces írási/hangrögzítési munkamenetet hajtanak végre egy hét különbséggel.
Az első héten az utasítások elmagyarázzák, hogy a rákos betegek és a túlélők számára előnyös, ha megismerik más ráktúlélők tapasztalatait.
Azt mondják nekik, hogy az írás/hangrögzítés első három hetében (az 1. héten a stresszről és a megküzdésükről való írás/beszélgetés, a 2. héten a rákkal kapcsolatos legmélyebb érzelmek, a 3. héten az önmegerősítés és az előnyök felfedezése) olyan gyakorlatok, amelyek célja, hogy segítsenek. gondoljanak a rákkal kapcsolatos tapasztalataikra, és felkészítsék őket arra, hogy megírják/rögzítsék azt a narratívát, amelyet a 4. héten osztanának meg.
A 4. hét során arra kérik őket, hogy írjanak/rögzítsenek egy narratívát, mintha egy másik rákos kínai emberhez beszélnének, tanácsokat és bátorításokat adva hozzá, és emlékeztetik őket arra, hogy írásukat/felvételüket megosztják más kínai-amerikai rákos betegekkel és túlélőkkel.
|
Az expresszív segítségnyújtás kihasználja a mások segítésének előnyeit (pl. támogatásnyújtás) írásban vagy hangrögzítésben.
Az expresszív segítségnyújtás két különböző kutatási területet integrál, amelyek azt mutatják, hogy a negatív tapasztalatok írása vagy beszéd, valamint a támogató magatartások elősegítése javíthatja a pszichológiai jólétet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrt résztvevők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az alkalmasság szempontjából átvizsgált résztvevők számát számoljuk.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Megfelelési arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A megfelelési arány kiszámítása úgy történik, hogy a befejezett írási/hangrögzítési munkamenetek számát elosztjuk a hozzárendelt munkamenetek számával.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A visszatartási arányt úgy számítjuk ki, hogy a vizsgálatot megkezdő résztvevők számát elosztjuk a teljes vizsgálatot befejező résztvevők számával.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A tanulmány értelmessége
Időkeret: Ezt körülbelül négy héttel az alapvonal után értékelik
|
Nyitott kérdéseket fogunk feltenni a résztvevőknek arról, hogy úgy érezték, hogy a vizsgálatban való részvétel jelentős volt számukra.
|
Ezt körülbelül négy héttel az alapvonal után értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelési skála (FACT) alapján.
Időkeret: Alapvonal; 1 hónapos követés; 3 hónapos utánkövetés
|
A rákterápia funkcionális értékelése (FACT) az egészséggel összefüggő életminőség 27 tételből álló mérőszáma (Cella és Tulsky, 1993).
Ez a skála négy különböző alskálát tartalmaz, beleértve a fizikai jóllétet (7 tétel), a szociális jóllétet (7 elem), az érzelmi jóllétet (6 elem) és a funkcionális jóllétet (7 elem).
|
Alapvonal; 1 hónapos követés; 3 hónapos utánkövetés
|
|
A depressziós tünetek változása a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) szerint.
Időkeret: Alapvonal; 1 hónapos követés; 3 hónapos utánkövetés
|
A CES-D (Radloff, 1977) a depressziós tünetek 20 tételes mérőszáma.
|
Alapvonal; 1 hónapos követés; 3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0612
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország