Ajuda expressiva para pacientes com câncer e sobreviventes de língua chinesa
31 de outubro de 2022 atualizado por: New York University
Viabilidade de Ajuda Expressiva para Pacientes com Câncer e Sobreviventes de Língua Chinesa
Este estudo examina a viabilidade, a sensibilidade cultural e os efeitos na saúde da intervenção de ajuda expressiva, conduzindo um estudo de braço único com pacientes com câncer e sobreviventes de língua chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina se a ajuda expressiva é viável e culturalmente sensível para pacientes e sobreviventes de câncer sino-americanos.
Por 20 minutos a cada semana, durante quatro semanas, os participantes escolhem escrever ou gravar em voz seus pensamentos sobre o câncer, seguindo instruções específicas projetadas para ajudá-los a processar suas experiências com o câncer.
Durante a última semana deste exercício de reflexão, os participantes escreveram ou gravaram uma carta anônima para outro paciente chinês com câncer, compartilhando sua experiência com o câncer e fornecendo conselhos e encorajamento.
Os resultados de saúde são avaliados na linha de base, 1 mês e acompanhamentos de 3 meses.
Um subconjunto dos participantes será convidado a compartilhar suas experiências com o estudo por meio de entrevistas qualitativas após a última sessão de redação/gravação de voz.
Este estudo de pesquisa oferece uma oportunidade para os pacientes e sobreviventes de câncer sino-americanos expressarem seus sentimentos sem medo de sobrecarregar os outros e dar-lhes uma oportunidade de ajudar os outros, compartilhando suas experiências com o câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer (qualquer tipo)
- De ascendência chinesa
- Acima de 18 anos
- Pode falar e ler chinês mandarim
Critério de exclusão:
- Tratamento de câncer primário concluído há mais de cinco anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ajuda Expressiva
Os participantes completam quatro sessões de escrita/gravação de voz de 20 minutos com intervalo de uma semana.
Durante a primeira semana, as instruções explicarão que os pacientes e sobreviventes de câncer se beneficiam ao aprender sobre as experiências de outros sobreviventes de câncer.
Eles são informados de que as primeiras três semanas de escrita/gravação de voz (escrever/falar sobre seu estresse e enfrentamento na Semana 1, emoções mais profundas sobre o câncer na Semana 2, autoafirmação e descoberta de benefícios na Semana 3) são exercícios projetados para ajudar pensar sobre suas experiências com o câncer e prepará-los para escrever/gravar a narrativa que compartilhariam na semana 4.
Durante a semana 4, eles são solicitados a escrever/gravar uma narrativa como se estivessem falando com outro chinês com câncer, acrescentando conselhos e incentivos, e lembrados de que sua escrita/gravação seria compartilhada com outros pacientes e sobreviventes de câncer sino-americanos.
|
A ajuda expressiva aproveita os benefícios de ajudar os outros (por exemplo, dar apoio) por meio da escrita ou gravação de voz.
A ajuda expressiva integra duas áreas distintas de pesquisa, mostrando que escrever ou falar sobre as experiências negativas de alguém e se envolver em comportamentos de apoio pode melhorar o bem-estar psicológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes rastreados
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de participantes selecionados para elegibilidade será contado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de conformidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A taxa de conformidade é calculada dividindo o número de sessões de gravação/gravação de voz concluídas pelo número de sessões atribuídas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de retenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A taxa de retenção é calculada dividindo o número de participantes que iniciaram o estudo pelo número de participantes que terminaram o estudo inteiro.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Significado do estudo
Prazo: Isso será avaliado aproximadamente quatro semanas após a linha de base
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Faremos perguntas abertas aos participantes sobre se eles sentiram que participar deste estudo foi significativo para eles.
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Isso será avaliado aproximadamente quatro semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida avaliada pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT).
Prazo: Linha de base; seguimento de 1 mês; acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT) é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde com 27 itens (Cella & Tulsky, 1993).
Essa escala avalia contém quatro subescalas diferentes, incluindo bem-estar físico (7 itens), bem-estar social (7 itens), bem-estar emocional (6 itens) e bem-estar funcional (7 itens).
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Linha de base; seguimento de 1 mês; acompanhamento de 3 meses
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Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Prazo: Linha de base; seguimento de 1 mês; acompanhamento de 3 meses
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A CES-D (Radloff, 1977) é uma medida de 20 itens de sintomas depressivos.
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Linha de base; seguimento de 1 mês; acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-0612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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