表达性帮助说中文的癌症患者和幸存者
2022年10月31日 更新者：New York University
表达性帮助说中文的癌症患者和幸存者的可行性
本研究通过对说中文的癌症患者和幸存者进行单臂试验来检验表达性帮助干预的可行性、文化敏感性和健康影响。
研究概览
详细说明
本研究检验了表达性帮助对于美国华裔癌症患者和幸存者是否可行且具有文化敏感性。
在四个星期的时间里，每周 20 分钟，参与者选择按照旨在帮助他们处理癌症经历的特定提示来写下或录音他们对癌症的想法。
在这次反思活动的最后一周，参与者通过写或录音匿名信给另一位中国癌症患者，分享他们的癌症经历并提供建议和鼓励。
在基线、1 个月和 3 个月的随访中评估健康结果。
在最后一次写作/录音会议之后，将邀请一部分参与者通过定性访谈分享他们的研究经验。
这项研究为美国华裔癌症患者和幸存者提供了一个机会，让他们可以表达自己的感受，而不用担心给别人带来负担，并让他们有机会通过分享他们的癌症经历来帮助他人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- New York University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癌症诊断（任何类型）
- 中国血统
- 18岁以上
- 能说和读普通话
排除标准：
- 五年多前完成原发性癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富有表现力的帮助
参与者完成四个 20 分钟的写作/录音课程，间隔一周。
在第一周，说明将解释癌症患者和幸存者可以从了解其他癌症幸存者的经历中获益。
他们被告知，前三周的写作/录音（在第 1 周写/谈论他们的压力和应对，第 2 周关于癌症的最深刻情绪，第 3 周自我肯定和发现利益）是旨在帮助他们思考自己的癌症经历，并准备好编写/记录他们将在第 4 周分享的故事。
在第 4 周，他们被要求写/录一段故事，就像他们正在与另一位中国癌症患者交谈一样，添加建议和鼓励，并提醒他们的写作/录音将与其他华裔美国癌症患者和幸存者分享。
|
表达性帮助利用通过写作或录音帮助他人（例如，给予支持）的好处。
表达性帮助整合了两个不同的研究领域，表明写下或谈论一个人的负面经历和参与支持行为可以改善心理健康。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筛选的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将计算经过资格筛选的参与者人数。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
达标率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
合规率的计算方法是将完成的写作/录音会话数除以分配的会话数。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
保留率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
保留率的计算方法是将开始研究的参与者人数除以完成整个研究的参与者人数。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
研究的意义
大体时间：这将在基线后大约四个星期进行评估
|
我们将向参与者提出开放式问题，询问他们是否觉得参与这项研究对他们有意义。
|
这将在基线后大约四个星期进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过癌症治疗功能评估量表 (FACT) 评估的生活质量变化。
大体时间：基线； 1个月的随访； 3个月的随访
|
癌症治疗量表 (FACT) 的功能评估是衡量与健康相关的生活质量的 27 项指标 (Cella & Tulsky, 1993)。
该量表评估包含四个不同的分量表，包括身体健康（7 项）、社会健康（7 项）、情绪健康（6 项）和功能健康（7 项）。
|
基线； 1个月的随访； 3个月的随访
|
|
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 评估的抑郁症状变化。
大体时间：基线； 1个月的随访； 3个月的随访
|
CES-D (Radloff, 1977) 是一种包含 20 项的抑郁症状测量方法。
|
基线； 1个月的随访； 3个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月8日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-0612
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.