Ginseng HRG80 i stress og træthed
2. juli 2019 opdateret af: EuroPharma, Inc.
Undersøgelse af effektiviteten af Panax Ginseng Urtepræparat HRG80 til forebyggelse og lindring af symptomer på stress hos raske personer
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af et specifikt urtepræparat af Panax ginseng til at forebygge symptomer på stress hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HRG80 er et urtepræparat af Panax ginseng med en højere koncentration af biotilgængelige ginsenosider end typisk koreansk ginseng.
Denne undersøgelse vil teste, om HRG80 er effektiv til at forebygge symptomer på stress, såsom træthed, nedsat hukommelse, koncentrationsbesvær, opmærksomhedsunderskud, rastløshed og irritation relateret til daglige arbejdssituationer for raske personer sammenlignet med placebo og en standard Pananx ginseng med en lavere koncentration af ginsenosider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenien
- Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der oplever mindst ét symptom på stress og træthed i løbet af 8 timers mentalt arbejde med en computer.
- Mænd og kvinder i alderen 18-65 (alle racer og etniciteter)
- Kunne forstå og deltage i en 11-ugers undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af medicin eller kosttilskud, som kan have potentielle virkninger på kognitiv funktion
- Indtager mere end 1 kop kaffe dagligt (om morgenen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HRG80 Panax ginseng
Panax ginseng standardiseret til 63,4 mg totale ginsenosider indtaget oralt en gang dagligt om morgenen efter et måltid.
|
Panax ginseng indeholdende 63,4 mg ginsenosider
|
|
Aktiv komparator: Panax ginseng
Panax ginseng standardiseret til 19,6 mg totale ginsenosider indtaget oralt en gang dagligt om morgenen efter et måltid.
|
Panax ginseng indeholdende 19,6 mg ginsenosider
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokapsel indeholdende brun farin og rismel, indtaget oralt en gang dagligt om morgenen efter et måltid.
|
800 mg hjælpestof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) fra baseline til sidste behandlingsdag
Tidsramme: To uger
|
Perceived Stress Scale er et psykologisk instrument til at måle en persons opfattelse af stress.
Scorer fra 0-13 indikerer lav stress, 14-26 betragtes som moderat stress, og score fra 27-40 indikerer høj oplevet stress.
Det primære resultat er ændringen i baseline PSS-score for HRG80 versus standard Panax ginseng og placebo.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Areg Hovhannisyan, PhD, Dr Sci, Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EP-1005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .