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Ginseng HRG80 dans le stress et la fatigue

2 juillet 2019 mis à jour par: EuroPharma, Inc.

Étude de l'efficacité de la préparation à base de plantes Panax Ginseng HRG80 pour la prévention et l'atténuation des symptômes de stress chez des sujets sains

Cette étude évalue les effets d'une préparation à base de plantes spécifique de Panax ginseng dans la prévention des symptômes de stress chez les individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HRG80 est une préparation à base de plantes de Panax ginseng avec une concentration plus élevée de ginsénosides biodisponibles que le ginseng coréen typique. Cette étude testera si HRG80 est efficace pour prévenir les symptômes de stress, tels que la fatigue, les troubles de la mémoire, les difficultés de concentration, le déficit d'attention, l'agitation et l'irritation liées aux situations de travail quotidiennes d'individus en bonne santé par rapport à un placebo et à un Pananx ginseng standard avec une concentration plus faible de ginsénosides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie
        • Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus éprouvant au moins un symptôme de stress et de fatigue pendant 8 heures de travail mental avec un ordinateur.
  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans (toutes races et ethnies)
  • Capable de comprendre et de participer à une étude de 11 semaines

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments ou des compléments alimentaires pouvant avoir des effets potentiels sur la fonction cognitive
  • Consommer plus d'une tasse de café par jour (le matin).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HRG80 Panax ginseng
Panax ginseng standardisé à 63,4 mg de ginsénosides totaux pris par voie orale une fois par jour le matin après un repas.
Complément alimentaire: HRG80 Panax ginseng
Panax ginseng contenant 63,4 mg de ginsénosides
Comparateur actif: Panax ginseng
Panax ginseng standardisé à 19,6 mg de ginsénosides totaux pris par voie orale une fois par jour le matin après un repas.
Complément alimentaire: Panax ginseng
Panax ginseng contenant 19,6 mg de ginsénosides
Comparateur placebo: Placebo
Capsule placebo contenant de la cassonade et de la farine de riz, prise par voie orale une fois par jour le matin après un repas.
Complément alimentaire: Placebo
Excipient 800mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de stress perçu (PSS) entre le départ et le dernier jour de traitement
Délai: Deux semaines
L'échelle de stress perçu est un instrument psychologique de mesure de la perception du stress par un individu. Les scores de 0 à 13 indiquent un stress faible, 14 à 26 sont considérés comme un stress modéré et les scores de 27 à 40 indiquent un stress perçu élevé. Le résultat principal est le changement du score PSS de base pour HRG80 par rapport au Panax ginseng standard et au placebo.
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EuroPharma, Inc.

Collaborateurs

Botalys SA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Areg Hovhannisyan, PhD, Dr Sci, Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EP-1005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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