- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03947554
Ginseng HRG80 stressissä ja väsymyksessä
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: EuroPharma, Inc.
Tutkimus Panax Ginseng -yrttivalmisteen HRG80 tehosta stressin oireiden ehkäisyyn ja lieventämiseen terveillä henkilöillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietyn Panax ginseng -yrttivalmisteen vaikutuksia stressin oireiden ehkäisyyn terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HRG80 on Panax ginsengistä valmistettu kasviperäinen valmiste, jossa on korkeampi pitoisuus biosaatavia ginsenosideja kuin tyypillisessä korealaisessa ginsengissä.
Tässä tutkimuksessa testataan, onko HRG80 tehokas ehkäisemään stressin oireita, kuten väsymystä, muistin heikkenemistä, keskittymisvaikeuksia, keskittymisvaikeuksia, levottomuutta ja ärsytystä, jotka liittyvät terveiden yksilöiden päivittäisiin työtilanteisiin verrattuna lumelääkkeeseen ja tavalliseen Pananx-ginsengiin. pienempi ginsenosidien pitoisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kokevat vähintään yhden stressin ja väsymyksen oireen 8 tunnin henkisen työskentelyn aikana tietokoneen kanssa.
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset (kaikki rodut ja etniset alkuperät)
- Pystyy ymmärtämään ja osallistumaan 11 viikon tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen, joilla voi olla vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan
- Juo enemmän kuin 1 kupillinen kahvia päivässä (aamulla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HRG80 Panax ginseng
Panax ginseng standardoitu 63,4 mg:aan ginsenosidien kokonaismäärää suun kautta kerran päivässä aamulla aterian jälkeen.
|
Panax ginseng sisältää 63,4 mg ginsenosideja
|
Active Comparator: Panax ginseng
Panax ginseng standardoitu 19,6 mg:aan ginsenosidien kokonaismäärää suun kautta kerran päivässä aamulla aterian jälkeen.
|
Panax ginseng sisältää 19,6 mg ginsenosideja
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ruskeaa sokeria ja riisijauhoa sisältävä lumekapseli otettuna suun kautta kerran päivässä aamulla aterian jälkeen.
|
800 mg apuainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos havaitun stressin asteikossa (PSS) lähtötasosta viimeiseen hoitopäivään
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Perceived Stress Scale on psykologinen väline, jolla mitataan yksilön stressin havaitsemista.
Pisteet 0-13 osoittavat vähäistä stressiä, 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi ja pisteet 27-40 osoittavat korkeaa koettua stressiä.
Ensisijainen tulos on muutos HRG80:n lähtötason PSS-pisteissä verrattuna Panax-ginsengin ja plaseboon.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Areg Hovhannisyan, PhD, Dr Sci, Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP-1005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HRG80 Panax ginseng
-
EuroPharma, Inc.Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyLääkkeen imeytyminenArmenia, Ruotsi
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationTuntematonTyypin 2 diabetes mellitusKanada
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaValmisHypertensio | Verenpaine | Endoteelin toimintaKanada
-
LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.ValmisHypertensio | Hyperlipidemiat
-
EuroPharma, Inc.Valmis
-
Seoul National University HospitalValmisAlzheimerin tauti | Muistin lasku
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisSyövän selviytyjä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of the PacificTuntematonVerenpaine | Sydämen sähköinen vuorottelu
-
Rodwige J. DesnoyersBayer; Hoosier Cancer Research NetworkLopetettuPeräsuolen syöpä | Tukevaa hoitoa | Palliatiivinen lääketiedeYhdysvallat
-
Lund UniversityAnti-Diabetic Food CentreValmisAterian jälkeinen verensokerin säätelyRuotsi