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Ginseng HRG80 in stress e affaticamento

2 luglio 2019 aggiornato da: EuroPharma, Inc.

Studio dell'efficacia del preparato erboristico Panax Ginseng HRG80 per la prevenzione e l'attenuazione dei sintomi dello stress in soggetti sani

Questo studio valuta gli effetti di una specifica preparazione erboristica di Panax ginseng nella prevenzione dei sintomi dello stress in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HRG80 è una preparazione erboristica di Panax ginseng con una maggiore concentrazione di ginsenosidi biodisponibili rispetto al tipico ginseng coreano. Questo studio verificherà se HRG80 è efficace nel prevenire i sintomi dello stress, come affaticamento, memoria compromessa, difficoltà di concentrazione, deficit di attenzione, irrequietezza e irritazione legati alle situazioni lavorative quotidiane di individui sani rispetto al placebo e a un Pananx ginseng standard con una minore concentrazione di ginsenosidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che manifestano almeno un sintomo di stress e affaticamento durante 8 ore di lavoro mentale con un computer.
  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni (di tutte le razze ed etnie)
  • In grado di comprendere e partecipare a uno studio di 11 settimane

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci o integratori alimentari che possono avere potenziali effetti sulla funzione cognitiva
  • Consumare più di 1 tazza di caffè al giorno (al mattino).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HRG80 Panax ginseng
Panax ginseng standardizzato a 63,4 mg di ginsenosidi totali assunti per via orale una volta al giorno al mattino dopo un pasto.
Integratore alimentare: HRG80 Panax ginseng
Panax ginseng contenente 63,4 mg di ginsenosidi
Comparatore attivo: Panax ginseng
Panax ginseng standardizzato a 19,6 mg di ginsenosidi totali assunti per via orale una volta al giorno al mattino dopo un pasto.
Integratore alimentare: Panax ginseng
Panax ginseng contenente 19,6 mg di ginsenosidi
Comparatore placebo: Placebo
Capsula di placebo contenente zucchero di canna e farina di riso, assunta per via orale una volta al giorno al mattino dopo un pasto.
Integratore alimentare: Placebo
Eccipiente 800 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala dello stress percepito (PSS) dal basale all'ultimo giorno di trattamento
Lasso di tempo: Due settimane
La Scala dello Stress Percepito è uno strumento psicologico per misurare la percezione dello stress da parte di un individuo. I punteggi da 0 a 13 indicano uno stress basso, da 14 a 26 è considerato uno stress moderato e i punteggi da 27 a 40 indicano uno stress percepito elevato. L'outcome primario è la variazione del punteggio PSS al basale per HRG80 rispetto allo standard Panax ginseng e placebo.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EuroPharma, Inc.

Collaboratori

Botalys SA

Investigatori

  • Investigatore principale: Areg Hovhannisyan, PhD, Dr Sci, Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP-1005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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