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Ginseng HRG80 bei Stress und Müdigkeit

2. Juli 2019 aktualisiert von: EuroPharma, Inc.

Studie zur Wirksamkeit von Panax Ginseng Herbal Preparation HRG80 zur Vorbeugung und Linderung von Stresssymptomen bei gesunden Probanden

Diese Studie bewertet die Wirkung einer bestimmten pflanzlichen Zubereitung von Panax-Ginseng bei der Vorbeugung von Stresssymptomen bei gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HRG80 ist eine pflanzliche Zubereitung aus Panax-Ginseng mit einer höheren Konzentration an bioverfügbaren Ginsenosiden als typischer koreanischer Ginseng. In dieser Studie wird getestet, ob HRG80 bei der Vorbeugung von Stresssymptomen wie Müdigkeit, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten, Aufmerksamkeitsdefizit, Unruhe und Reizungen im Zusammenhang mit täglichen Arbeitssituationen bei gesunden Personen im Vergleich zu Placebo und einem Standard-Ginseng von Pananx wirksam ist eine geringere Konzentration an Ginsenosiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die während 8 Stunden geistiger Arbeit mit einem Computer mindestens ein Symptom von Stress und Müdigkeit erfahren.
  • Männer und Frauen im Alter von 18-65 (alle Rassen und Ethnien)
  • Kann eine 11-wöchige Studie verstehen und daran teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die potenzielle Auswirkungen auf die kognitive Funktion haben können
  • Konsumieren von mehr als 1 Tasse Kaffee täglich (morgens).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HRG80 Panax-Ginseng
Panax-Ginseng, standardisiert auf 63,4 mg Gesamt-Ginsenoside, einmal täglich morgens nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: HRG80 Panax-Ginseng
Panax Ginseng mit 63,4 mg Ginsenosiden
Aktiver Komparator: Panax Ginseng
Panax-Ginseng, standardisiert auf 19,6 mg Gesamt-Ginsenoside, einmal täglich morgens nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Panax Ginseng
Panax Ginseng mit 19,6 mg Ginsenosiden
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel mit braunem Zucker und Reismehl, einmal täglich morgens nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
800 mg Hilfsstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS) vom Ausgangswert bis zum letzten Behandlungstag
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Perceived Stress Scale ist ein psychologisches Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung einer Person. Werte von 0–13 weisen auf geringen Stress hin, 14–26 gelten als mäßiger Stress und Werte von 27–40 weisen auf einen als hoch empfundenen Stress hin. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Ausgangs-PSS-Scores für HRG80 im Vergleich zu Standard-Panax-Ginseng und Placebo.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EuroPharma, Inc.

Mitarbeiter

Botalys SA

Ermittler

  • Hauptermittler: Areg Hovhannisyan, PhD, Dr Sci, Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP-1005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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