Ginseng HRG80 bei Stress und Müdigkeit
2. Juli 2019 aktualisiert von: EuroPharma, Inc.
Studie zur Wirksamkeit von Panax Ginseng Herbal Preparation HRG80 zur Vorbeugung und Linderung von Stresssymptomen bei gesunden Probanden
Diese Studie bewertet die Wirkung einer bestimmten pflanzlichen Zubereitung von Panax-Ginseng bei der Vorbeugung von Stresssymptomen bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HRG80 ist eine pflanzliche Zubereitung aus Panax-Ginseng mit einer höheren Konzentration an bioverfügbaren Ginsenosiden als typischer koreanischer Ginseng.
In dieser Studie wird getestet, ob HRG80 bei der Vorbeugung von Stresssymptomen wie Müdigkeit, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten, Aufmerksamkeitsdefizit, Unruhe und Reizungen im Zusammenhang mit täglichen Arbeitssituationen bei gesunden Personen im Vergleich zu Placebo und einem Standard-Ginseng von Pananx wirksam ist eine geringere Konzentration an Ginsenosiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yerevan, Armenien
- Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die während 8 Stunden geistiger Arbeit mit einem Computer mindestens ein Symptom von Stress und Müdigkeit erfahren.
- Männer und Frauen im Alter von 18-65 (alle Rassen und Ethnien)
- Kann eine 11-wöchige Studie verstehen und daran teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die potenzielle Auswirkungen auf die kognitive Funktion haben können
- Konsumieren von mehr als 1 Tasse Kaffee täglich (morgens).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HRG80 Panax-Ginseng
Panax-Ginseng, standardisiert auf 63,4 mg Gesamt-Ginsenoside, einmal täglich morgens nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
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Panax Ginseng mit 63,4 mg Ginsenosiden
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Aktiver Komparator: Panax Ginseng
Panax-Ginseng, standardisiert auf 19,6 mg Gesamt-Ginsenoside, einmal täglich morgens nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
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Panax Ginseng mit 19,6 mg Ginsenosiden
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel mit braunem Zucker und Reismehl, einmal täglich morgens nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
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800 mg Hilfsstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS) vom Ausgangswert bis zum letzten Behandlungstag
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Die Perceived Stress Scale ist ein psychologisches Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung einer Person.
Werte von 0–13 weisen auf geringen Stress hin, 14–26 gelten als mäßiger Stress und Werte von 27–40 weisen auf einen als hoch empfundenen Stress hin.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Ausgangs-PSS-Scores für HRG80 im Vergleich zu Standard-Panax-Ginseng und Placebo.
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Areg Hovhannisyan, PhD, Dr Sci, Sports Medicine and Anti-Doping Service Republican Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EP-1005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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