Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomic Modulation After Propofol Target Controlled Infusion and Bolus Administration

10. februar 2020 opdateret af: Hsin-Yi Wang, National Central University

Evaluation of Autonomic Modulation After Propofol Induction Anesthesia With Target Controlled Infusion and Manually Bolus

Some studies have compared the clinical profile during propofol induction anesthesia with Target-controlled infusion (TCI) and manually bolus showed similar control of anesthesia, such as depth of anaesthesia and hemodynamic stability, but did not use an objective measure of instantaneous autonomic activity during the brief time of induction anesthesia. In this study, TCI and manually bolus of propofol injection techniques during induction were studied with wavelet-based spectral analysis and the amplitudes of the pulse plethysmographic. The investigators hypothesized that during propofol induction anesthesia, the instantaneous ANS activities was more stable with TCI than traditional manually bolus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Propofol induction anesthesia has been reported to be associated with cardiovascular depression and autonomic nervous system (ANS), which is an important neural control system for maintaining cardiovascular stability and plays a major role in regulating cardiovascular homeostasis. There are many methods for the administration induction of propofol, such as a manually bolus or target-controlled infusion (TCI) techniques. TCI devices could rapidly achieve and maintain the desired predicted concentration and is a more satisfactory technique to reduce the incidence of side effects and with the advantage of better hemodynamic control. More precise knowledge of how anesthetic agents modify ANS activity is important for understanding subsequent cardiovascular responses. However, there was no study using validated measurement of ANS index comparing propofol induction anaesthesia with TCI or manually bolus would have different effects on ANS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
    • R.o.c
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The subjects were selected from patients scheduled for surgery under general anesthesia. Exclusion criteria were recent administration of sedative or opioid drugs, emergency surgery and impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function. No sedative or opioid drugs were administered before induction of anaesthesia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • recent administration of sedative or opioid drugs
  • emergency surgery
  • impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TCI group
Group I received TCI at 5-6 ug/ml target effect concentration (Ce)
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
bolus group
groups II received an induction bolus of propofol (2-2.5mg/kg).
received an induction bolus or TCI infusion of propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of autonomic index with propofol induction-related sympathetic and parasympathetic imbalance- Assessed by continuous wavelet transform
Tidsramme: about 5 minutes
The presented work is aimed at applying instantaneous measures of heart rate variability data, as determined from the frequency domain analysis of the wavelet transform, to provide able to track fast autonomic effects during propofol induction.
about 5 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner