Autonomic Modulation After Propofol Target Controlled Infusion and Bolus Administration
2020. február 10. frissítette: Hsin-Yi Wang, National Central University
Evaluation of Autonomic Modulation After Propofol Induction Anesthesia With Target Controlled Infusion and Manually Bolus
Some studies have compared the clinical profile during propofol induction anesthesia with Target-controlled infusion (TCI) and manually bolus showed similar control of anesthesia, such as depth of anaesthesia and hemodynamic stability, but did not use an objective measure of instantaneous autonomic activity during the brief time of induction anesthesia.
In this study, TCI and manually bolus of propofol injection techniques during induction were studied with wavelet-based spectral analysis and the amplitudes of the pulse plethysmographic.
The investigators hypothesized that during propofol induction anesthesia, the instantaneous ANS activities was more stable with TCI than traditional manually bolus
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Propofol induction anesthesia has been reported to be associated with cardiovascular depression and autonomic nervous system (ANS), which is an important neural control system for maintaining cardiovascular stability and plays a major role in regulating cardiovascular homeostasis.
There are many methods for the administration induction of propofol, such as a manually bolus or target-controlled infusion (TCI) techniques.
TCI devices could rapidly achieve and maintain the desired predicted concentration and is a more satisfactory technique to reduce the incidence of side effects and with the advantage of better hemodynamic control.
More precise knowledge of how anesthetic agents modify ANS activity is important for understanding subsequent cardiovascular responses.
However, there was no study using validated measurement of ANS index comparing propofol induction anaesthesia with TCI or manually bolus would have different effects on ANS.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The subjects were selected from patients scheduled for surgery under general anesthesia.
Exclusion criteria were recent administration of sedative or opioid drugs, emergency surgery and impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function.
No sedative or opioid drugs were administered before induction of anaesthesia.
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- recent administration of sedative or opioid drugs
- emergency surgery
- impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TCI group
Group I received TCI at 5-6 ug/ml target effect concentration (Ce)
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
|
bolus group
groups II received an induction bolus of propofol (2-2.5mg/kg).
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of autonomic index with propofol induction-related sympathetic and parasympathetic imbalance- Assessed by continuous wavelet transform
Időkeret: about 5 minutes
|
The presented work is aimed at applying instantaneous measures of heart rate variability data, as determined from the frequency domain analysis of the wavelet transform, to provide able to track fast autonomic effects during propofol induction.
|
about 5 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-03-003CC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .