Autonomic Modulation After Propofol Target Controlled Infusion and Bolus Administration
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hsin-Yi Wang, National Central University
Evaluation of Autonomic Modulation After Propofol Induction Anesthesia With Target Controlled Infusion and Manually Bolus
Some studies have compared the clinical profile during propofol induction anesthesia with Target-controlled infusion (TCI) and manually bolus showed similar control of anesthesia, such as depth of anaesthesia and hemodynamic stability, but did not use an objective measure of instantaneous autonomic activity during the brief time of induction anesthesia.
In this study, TCI and manually bolus of propofol injection techniques during induction were studied with wavelet-based spectral analysis and the amplitudes of the pulse plethysmographic.
The investigators hypothesized that during propofol induction anesthesia, the instantaneous ANS activities was more stable with TCI than traditional manually bolus
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propofol induction anesthesia has been reported to be associated with cardiovascular depression and autonomic nervous system (ANS), which is an important neural control system for maintaining cardiovascular stability and plays a major role in regulating cardiovascular homeostasis.
There are many methods for the administration induction of propofol, such as a manually bolus or target-controlled infusion (TCI) techniques.
TCI devices could rapidly achieve and maintain the desired predicted concentration and is a more satisfactory technique to reduce the incidence of side effects and with the advantage of better hemodynamic control.
More precise knowledge of how anesthetic agents modify ANS activity is important for understanding subsequent cardiovascular responses.
However, there was no study using validated measurement of ANS index comparing propofol induction anaesthesia with TCI or manually bolus would have different effects on ANS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The subjects were selected from patients scheduled for surgery under general anesthesia.
Exclusion criteria were recent administration of sedative or opioid drugs, emergency surgery and impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function.
No sedative or opioid drugs were administered before induction of anaesthesia.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- recent administration of sedative or opioid drugs
- emergency surgery
- impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TCI group
Group I received TCI at 5-6 ug/ml target effect concentration (Ce)
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
|
bolus group
groups II received an induction bolus of propofol (2-2.5mg/kg).
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of autonomic index with propofol induction-related sympathetic and parasympathetic imbalance- Assessed by continuous wavelet transform
Ramy czasowe: about 5 minutes
|
The presented work is aimed at applying instantaneous measures of heart rate variability data, as determined from the frequency domain analysis of the wavelet transform, to provide able to track fast autonomic effects during propofol induction.
|
about 5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-03-003CC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .