- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03954262
Autonomic Modulation After Propofol Target Controlled Infusion and Bolus Administration
10 februari 2020 uppdaterad av: Hsin-Yi Wang, National Central University
Evaluation of Autonomic Modulation After Propofol Induction Anesthesia With Target Controlled Infusion and Manually Bolus
Some studies have compared the clinical profile during propofol induction anesthesia with Target-controlled infusion (TCI) and manually bolus showed similar control of anesthesia, such as depth of anaesthesia and hemodynamic stability, but did not use an objective measure of instantaneous autonomic activity during the brief time of induction anesthesia.
In this study, TCI and manually bolus of propofol injection techniques during induction were studied with wavelet-based spectral analysis and the amplitudes of the pulse plethysmographic.
The investigators hypothesized that during propofol induction anesthesia, the instantaneous ANS activities was more stable with TCI than traditional manually bolus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Propofol induction anesthesia has been reported to be associated with cardiovascular depression and autonomic nervous system (ANS), which is an important neural control system for maintaining cardiovascular stability and plays a major role in regulating cardiovascular homeostasis.
There are many methods for the administration induction of propofol, such as a manually bolus or target-controlled infusion (TCI) techniques.
TCI devices could rapidly achieve and maintain the desired predicted concentration and is a more satisfactory technique to reduce the incidence of side effects and with the advantage of better hemodynamic control.
More precise knowledge of how anesthetic agents modify ANS activity is important for understanding subsequent cardiovascular responses.
However, there was no study using validated measurement of ANS index comparing propofol induction anaesthesia with TCI or manually bolus would have different effects on ANS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The subjects were selected from patients scheduled for surgery under general anesthesia.
Exclusion criteria were recent administration of sedative or opioid drugs, emergency surgery and impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function.
No sedative or opioid drugs were administered before induction of anaesthesia.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- recent administration of sedative or opioid drugs
- emergency surgery
- impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
TCI group
Group I received TCI at 5-6 ug/ml target effect concentration (Ce)
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
bolus group
groups II received an induction bolus of propofol (2-2.5mg/kg).
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of autonomic index with propofol induction-related sympathetic and parasympathetic imbalance- Assessed by continuous wavelet transform
Tidsram: about 5 minutes
|
The presented work is aimed at applying instantaneous measures of heart rate variability data, as determined from the frequency domain analysis of the wavelet transform, to provide able to track fast autonomic effects during propofol induction.
|
about 5 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2019
Första postat (Faktisk)
17 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-03-003CC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på observation of propofol ANS response
-
University of Maryland, BaltimoreRekryteringHuvud- och halscancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Orofarynxcancer | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | Orofarynx skivepitelcancerFörenta staterna
-
Professor Dr. Bernd MühlbauerDept. of Statistics and Medical Biometry, University of Bremen; INSERM... och andra samarbetspartnersOkändCovid-19 | SARS-CoV-2-infektion | Måttlig och svår covid-19Tyskland
-
Queen's University, BelfastAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringStamcellstransplantationFörenta staterna
-
Ohio State UniversityRekryteringSömnbristFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Emory UniversityRekrytering
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektion | AIDSBotswana