- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03954262
Autonomic Modulation After Propofol Target Controlled Infusion and Bolus Administration
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hsin-Yi Wang, National Central University
Evaluation of Autonomic Modulation After Propofol Induction Anesthesia With Target Controlled Infusion and Manually Bolus
Some studies have compared the clinical profile during propofol induction anesthesia with Target-controlled infusion (TCI) and manually bolus showed similar control of anesthesia, such as depth of anaesthesia and hemodynamic stability, but did not use an objective measure of instantaneous autonomic activity during the brief time of induction anesthesia.
In this study, TCI and manually bolus of propofol injection techniques during induction were studied with wavelet-based spectral analysis and the amplitudes of the pulse plethysmographic.
The investigators hypothesized that during propofol induction anesthesia, the instantaneous ANS activities was more stable with TCI than traditional manually bolus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofol induction anesthesia has been reported to be associated with cardiovascular depression and autonomic nervous system (ANS), which is an important neural control system for maintaining cardiovascular stability and plays a major role in regulating cardiovascular homeostasis.
There are many methods for the administration induction of propofol, such as a manually bolus or target-controlled infusion (TCI) techniques.
TCI devices could rapidly achieve and maintain the desired predicted concentration and is a more satisfactory technique to reduce the incidence of side effects and with the advantage of better hemodynamic control.
More precise knowledge of how anesthetic agents modify ANS activity is important for understanding subsequent cardiovascular responses.
However, there was no study using validated measurement of ANS index comparing propofol induction anaesthesia with TCI or manually bolus would have different effects on ANS.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
R.o.c
-
Taipei, R.o.c, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The subjects were selected from patients scheduled for surgery under general anesthesia.
Exclusion criteria were recent administration of sedative or opioid drugs, emergency surgery and impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function.
No sedative or opioid drugs were administered before induction of anaesthesia.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- recent administration of sedative or opioid drugs
- emergency surgery
- impairment of renal, hepatic, cardiac or respiratory function
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TCI group
Group I received TCI at 5-6 ug/ml target effect concentration (Ce)
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
|
bolus group
groups II received an induction bolus of propofol (2-2.5mg/kg).
|
received an induction bolus or TCI infusion of propofol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of autonomic index with propofol induction-related sympathetic and parasympathetic imbalance- Assessed by continuous wavelet transform
Aikaikkuna: about 5 minutes
|
The presented work is aimed at applying instantaneous measures of heart rate variability data, as determined from the frequency domain analysis of the wavelet transform, to provide able to track fast autonomic effects during propofol induction.
|
about 5 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-03-003CC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .