- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03966144
RoboHear™-enhed: Avanceret haptisk teknologi, der gør det muligt for døve at forstå tale
18. maj 2020 opdateret af: University of Arkansas
Pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af at oversætte det engelske sprog til haptics (berøringsfornemmelser)
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En adaptiv pilotforsøg med RoboHear™-hardware og -software for at teste muligheden for at lære at forstå sprog ved hjælp af en haptisk (berørings-) enhed installeret i stilken på et par briller.
Disse tests er ikke beregnet til at være udtømmende, men vil validere hardwaren og softwaren og give en uformel testplatform til at lære at 'høre' eller fortolke lyde og ord ved hjælp af haptisk teknologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal forstå engelsk.
- Deltagerne skal kunne sidde ved en computer til trænings- og evalueringssessionen. Sessionen kan variere fra en time til op til 4 timers varighed (med pauser efter behov).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RoboHear-enhed
Forsøgspersoner vil bære Robo-Hear-enheden og modtage haptiske stimuli.
De vil blive testet på deres evne til at fortolke disse haptiske fornemmelser som lyde og ord.
|
Levering af haptiske fornemmelser efterfulgt af test for at vurdere evnen til at fortolke stimuli som lyde og ord
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Haptisk fortolkningstest
Tidsramme: ved afslutningen af træningssessionen (1-3 timer), dag 1
|
En computeriseret test til at bestemme nøjagtigheden af fortolkningen af haptiske stimuli i lyde eller ord.
|
ved afslutningen af træningssessionen (1-3 timer), dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John L Dornhoffer, MD, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 228355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .