- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03966144
RoboHear™-Gerät: Fortschrittliche haptische Technologie, die es Gehörlosen ermöglicht, Sprache zu verstehen
18. Mai 2020 aktualisiert von: University of Arkansas
Pilotstudie zur Prüfung der Machbarkeit der Übersetzung der englischen Sprache in Haptik (Berührungsempfindungen)
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein adaptiver Pilotversuch mit RoboHear™-Hardware und -Software, um die Machbarkeit des Erlernens des Verstehens von Sprache mithilfe eines haptischen (Touch-)Geräts zu testen, das im Stiel einer Brille installiert ist.
Diese Tests erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit, sondern validieren die Hardware und Software und bieten eine informelle Testplattform zum Erlernen des „Hörens“ oder Interpretierens von Geräuschen und Wörtern mithilfe haptischer Technologie.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Englisch verstehen.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, während der Schulungs- und Bewertungssitzung an einem Computer zu sitzen. Die Sitzung kann zwischen einer Stunde und bis zu 4 Stunden dauern (bei Bedarf sind Pausen vorgesehen).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: RoboHear-Gerät
Die Probanden tragen das Robo-Hear-Gerät und erhalten haptische Reize.
Sie werden auf ihre Fähigkeit getestet, diese haptischen Empfindungen als Töne und Worte zu interpretieren.
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Übermittlung haptischer Empfindungen, gefolgt von Tests zur Beurteilung der Fähigkeit, Reize als Töne und Wörter zu interpretieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haptischer Interpretationstest
Zeitfenster: am Ende der Trainingseinheit (1-3 Stunden), Tag 1
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Ein computergestützter Test zur Bestimmung der Genauigkeit der Interpretation haptischer Reize in Tönen oder Wörtern.
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am Ende der Trainingseinheit (1-3 Stunden), Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John L Dornhoffer, MD, PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 228355
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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