- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03966144
Dispositivo RoboHear™: tecnología háptica avanzada que permite a los sordos entender el habla
18 de mayo de 2020 actualizado por: University of Arkansas
Estudio piloto para probar la viabilidad de traducir el idioma inglés a hápticos (sensaciones táctiles)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una prueba piloto adaptativa del hardware y software RoboHear™ para probar la viabilidad de aprender a comprender el lenguaje usando un dispositivo háptico (táctil) instalado en el pie de un par de anteojos.
Estas pruebas no pretenden ser exhaustivas, pero validarán el hardware y el software y proporcionarán una plataforma de prueba informal para aprender a "escuchar" o interpretar sonidos y palabras usando tecnología háptica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben entender inglés.
- Los participantes deben poder sentarse frente a una computadora para la sesión de capacitación y evaluación. La sesión puede durar desde una hora hasta 4 horas (con descansos según sea necesario).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo RoboHear
Los sujetos usarán el dispositivo Robo-Hear y recibirán estímulos hápticos.
Se pondrá a prueba su capacidad para interpretar estas sensaciones hápticas como sonidos y palabras.
|
Entrega de sensaciones hápticas seguidas de pruebas para evaluar la capacidad de interpretar estímulos como sonidos y palabras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de interpretación háptica
Periodo de tiempo: al final de la sesión de entrenamiento (1-3 horas), Día 1
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Una prueba computarizada para determinar la precisión de la interpretación de estímulos hápticos en sonidos o palabras.
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al final de la sesión de entrenamiento (1-3 horas), Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John L Dornhoffer, MD, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 228355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .