- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03966144
RoboHear™-enhet: Avansert haptisk teknologi som lar døve forstå tale
18. mai 2020 oppdatert av: University of Arkansas
Pilotstudie for å teste muligheten for å oversette det engelske språket til haptikk (berøringssensasjoner)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En adaptiv pilotprøve av RoboHear™-maskinvare og -programvare for å teste muligheten for å lære å forstå språk ved hjelp av en haptisk (berørings)enhet installert i stilken på et par briller.
Disse testene er ikke ment å være uttømmende, men vil validere maskinvaren og programvaren og gi en uformell testplattform for å lære å "høre" eller tolke lyder og ord ved hjelp av haptisk teknologi.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må forstå engelsk.
- Deltakerne må kunne sitte ved en datamaskin under trenings- og evalueringsøkten. Økten kan variere fra én time til opptil 4 timer (med pauser etter behov).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RoboHear-enhet
Forsøkspersonene vil bruke Robo-Hear-enheten og motta haptiske stimuli.
De vil bli testet på deres evne til å tolke disse haptiske sensasjonene som lyder og ord.
|
Levering av haptiske sensasjoner etterfulgt av testing for å vurdere evnen til å tolke stimuli som lyder og ord
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Haptisk tolkningstest
Tidsramme: ved slutten av treningsøkten (1-3 timer), dag 1
|
En datastyrt test for å bestemme nøyaktigheten av tolkningen av haptiske stimuli i lyder eller ord.
|
ved slutten av treningsøkten (1-3 timer), dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John L Dornhoffer, MD, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 228355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .