- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03966144
Zařízení RoboHear™: Pokročilá haptická technologie, která umožňuje neslyšícím porozumět řeči
18. května 2020 aktualizováno: University of Arkansas
Pilotní studie k testování proveditelnosti překladu anglického jazyka do haptiky (dotykové vjemy)
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adaptivní pilotní test hardwaru a softwaru RoboHear™ k testování proveditelnosti naučit se rozumět jazyku pomocí hmatového (dotykového) zařízení nainstalovaného na noze brýlí.
Tyto testy nemají být vyčerpávající, ale ověří hardware a software a poskytnou neformální testovací platformu pro učení se „slyšet“ nebo interpretovat zvuky a slova pomocí haptické technologie.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí rozumět angličtině.
- Účastníci musí být schopni sedět u počítače na školení a hodnocení. Délka sezení se může pohybovat od jedné hodiny do 4 hodin (s přestávkami podle potřeby).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zařízení RoboHear
Subjekty budou nosit zařízení Robo-Hear a přijímat haptické podněty.
Budou testováni na jejich schopnost interpretovat tyto haptické vjemy jako zvuky a slova.
|
Dodání haptických vjemů následované testováním k posouzení schopnosti interpretovat podněty jako zvuky a slova
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test haptické interpretace
Časové okno: na konci tréninku (1-3 hodiny), den 1
|
Počítačový test k určení přesnosti interpretace haptických podnětů do zvuků nebo slov.
|
na konci tréninku (1-3 hodiny), den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John L Dornhoffer, MD, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 228355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .