AI aktivitetsundersøgelse hos patienter med forhøjet blodtryk
14. december 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Anvendelse af kunstig intelligens på en fysisk aktivitetsintervention hos patienter med forhøjet blodtryk - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
I denne pilot-RCT vil i alt 40 voksne med hypertension blive randomiseret til enten en kunstig intelligens (AI) fysisk aktivitetsinterventionsgruppe eller en aktiv kontrolgruppe med et forhold på 1 til 1 efter at have gennemført en 2-ugers indkøringsperiode og 4 -uges træning.
AI-interventionsgruppen vil modtage en automatiseret og personaliseret daglig trinmålsintervention, der involverer en sofistikeret aktivitetsanalysealgoritme ved hjælp af avanceret statistik og maskinlæring, mens den aktive kontrolgruppe vil modtage et standardiseret og fast mål på 10.000 daglige trin.
Begge grupper modtager en identisk smartphone-app (appindholdet er forskelligt mellem de to grupper) og ActiGraph GT9X Link til at vurdere objektivt målt fysisk aktivitet (primært resultat) i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- systolisk blodtryk mellem 130 mmHg til 180 mmHg eller/og diastolisk blodtryk *tryk mellem 80 og 100 mmHg på et forskningskontor
- taler og læser engelsk
- være fysisk inaktiv på arbejde eller i fritiden og villig til at være fysisk aktiv
- har en iPhone 8 eller nyere eller en Android Lollipop eller nyere
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret diagnose af koronar hjertesygdom, medicinsk tilstand eller andre fysiske problemer, der kræver særlig opmærksomhed i et træningsprogram (f.eks. kræft, spiseforstyrrelse, ukontrolleret diabetes)
- nuværende deltagelse i et livsstilsændringsprogram eller forskningsundersøgelse
- selvrapport om at være gravid i øjeblikket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitetsgruppe for kunstig intelligens (AI).
Deltagerne i denne gruppe modtager en AI-baseret intervention (automatiseret og personaliseret daglig trinmålsintervention, der involverer en sofistikeret aktivitetsanalysealgoritme ved hjælp af avanceret statistik og maskinlæring og budskab)
|
Interventionen giver deltagerne en automatiseret og personlig daglig trinmålsintervention, der involverer en sofistikeret aktivitetsanalysealgoritme ved hjælp af avanceret statistik og maskinlæring.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager en standardiseret og fast 10.000 daglige skridt målintervention.
|
Interventionen giver deltagerne en automatiseret daglig 10.000 trins målintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ugentlige daglige gennemsnitstrin
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
målt ved ActiGraph GT9X Link]
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
|
Varighed (minutter) af fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA) pr. dag
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
målt ved ActiGraph GT9X Link]
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
|
|
Ændringer i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
|
|
aorta stivhed
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
målt med SphigmoCor XCEL-systemet
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
|
natrium indtag
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
som målt i 24-timers urinprøver
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
|
Ændringer i vægt
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
|
|
Ændringer i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
bruge vægt og højde til at beregne
|
Baseline (indkøringsperiode), 4 ugers testperiode og 3 måneders interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoshimi Fukuoka, PhD, RN, FAAN, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-26452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .