Studie aktivity AI u pacientů se zvýšeným krevním tlakem
14. prosince 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Aplikace umělé inteligence při zásahu fyzické aktivity u pacientů se zvýšeným krevním tlakem – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
V tomto pilotním RCT bude celkem 40 dospělých s hypertenzí randomizováno buď do intervenční skupiny pro fyzickou aktivitu s umělou inteligencí (AI), nebo do aktivní kontrolní skupiny s poměrem 1:1 po absolvování 2týdenního zaváděcího období a 4 - týdenní trénink.
Intervenční skupina AI obdrží automatizovaný a personalizovaný denní krokový cílový zásah zahrnující sofistikovaný algoritmus analýzy aktivity využívající pokročilé statistiky a strojové učení, zatímco aktivní kontrolní skupina obdrží standardizovaný a pevný cíl 10 000 denních kroků.
Obě skupiny obdrží identickou aplikaci pro chytré telefony (obsah aplikace se u obou skupin liší) a ActiGraph GT9X Link k posouzení objektivně měřené fyzické aktivity (primární výsledek) během studijního období.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- systolický krevní tlak mezi 130 mmHg až 180 mmHg nebo/a diastolický krevní tlak *tlak mezi 80 až 100 mmHg ve výzkumné kanceláři
- mluvit a číst anglicky
- být fyzicky neaktivní v práci nebo ve volném čase a chtít být fyzicky aktivní
- mít iPhone 8 nebo novější nebo Android Lollipop nebo novější
Kritéria vyloučení:
- samostatně nahlášená diagnóza ischemické choroby srdeční, zdravotního stavu nebo jiného fyzického problému vyžadujícího zvláštní pozornost v rámci cvičebního programu (např. rakovina, poruchy příjmu potravy, nekontrolovaný diabetes)
- aktuální účast v programu úpravy životního stylu nebo výzkumné studii
- self-report, že je v současné době těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aktivit umělé inteligence (AI).
Účastníci této skupiny obdrží zásah na základě umělé inteligence (automatizovaný a personalizovaný denní krokový cílový zásah zahrnující sofistikovaný algoritmus analýzy aktivity využívající pokročilé statistiky a strojové učení a zprávy)
|
Intervence poskytuje účastníkům automatizovaný a personalizovaný denní krokový cílový zásah zahrnující sofistikovaný algoritmus analýzy aktivity využívající pokročilé statistiky a strojové učení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině dostávají standardizovaný a pevně stanovený cílový zásah 10 000 kroků denně.
|
Intervence poskytuje účastníkům automatizovaný denní cílový zásah 10 000 kroků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v týdenních průměrných krocích za den
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
měřeno pomocí ActiGraph GT9X Link]
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
|
Délka (minuty) fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) za den
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
měřeno pomocí ActiGraph GT9X Link]
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
|
|
Změny diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
|
|
tuhost aorty
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
měřeno systémem SphigmoCor XCEL
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
|
příjem sodíku
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
měřeno ve 24hodinových vzorcích moči
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
|
Změny hmotnosti
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
pomocí hmotnosti a výšky k výpočtu
|
Základní (záběhové období), 4týdenní testovací období a 3měsíční období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoshimi Fukuoka, PhD, RN, FAAN, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-26452
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .