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高血压患者的人工智能活动研究

2023年12月14日 更新者:University of California, San Francisco

将人工智能应用于高血压患者的身体活动干预——一项随机对照试验

在这项试点随机对照试验中,共有 40 名患有高血压的成年人在完成为期 2 周的磨合期和 4 -周培训。 人工智能干预组将接受自动化和个性化的每日步数目标干预,涉及使用高级统计和机器学习的复杂活动分析算法,而主动控制组将接受标准化和固定的每日 10,000 步目标。 两组都将收到相同的智能手机应用程序(两组之间的应用程序内容不同)和 ActiGraph GT9X Link,以评估研究期间客观测量的身体活动(主要结果)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94118
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 收缩压在 130 mmHg 到 180 mmHg 之间或/和舒张压 *研究办公室的压力在 80 到 100 mmHg 之间
  • 说和读英语
  • 在工作或闲暇时间缺乏身体活动,但愿意进行身体活动
  • 拥有 iPhone 8 或更新版本或 Android Lollipop 或更新版本

排除标准:

  • 自我报告的冠心病诊断、身体状况或其他需要在锻炼计划中特别注意的身体问题(例如,癌症、饮食失调、不受控制的糖尿病)
  • 目前参与生活方式改变计划或研究
  • 目前怀孕的自我报告。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人工智能 (AI) 活动组
该组的参与者接受基于人工智能的干预(自动化和个性化的每日步数目标干预,涉及使用高级统计、机器学习和消息的复杂活动分析算法)
该干预为参与者提供自动化和个性化的每日步数目标干预,涉及使用高级统计和机器学习的复杂活动分析算法。
有源比较器:控制组
该组的参与者接受标准化且固定的每日 10,000 步目标干预。
该干预为参与者提供每日 10,000 步的自动目标干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周每日平均步数的变化
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
由 ActiGraph GT9X Link 测量]
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
每天中等强度到高强度体育活动 (MVPA) 的持续时间(分钟)
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
由 ActiGraph GT9X Link 测量]
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压 (SBP) 的变化
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
舒张压 (DBP) 的变化
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
主动脉硬化
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
通过 SphigmoCor XCEL 系统测量
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
钠摄入量
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
在 24 小时尿样中测量
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
体重变化
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间:基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期
使用体重和身高来计算
基线(磨合期)、4周测试期和3个月干预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yoshimi Fukuoka, PhD, RN, FAAN、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月6日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月28日

首次发布 (实际的)

2019年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18-26452

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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