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AI-Aktivitätsstudie bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck

14. Dezember 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Anwendung künstlicher Intelligenz auf eine körperliche Aktivitätsintervention bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In dieser Pilot-RCT werden insgesamt 40 Erwachsene mit Bluthochdruck nach Abschluss einer zweiwöchigen Einlaufphase und 4 randomisiert entweder einer Interventionsgruppe für körperliche Aktivität mit künstlicher Intelligenz (KI) oder einer aktiven Kontrollgruppe mit einem Verhältnis von 1 zu 1 zugeteilt -wöchiges Training. Die KI-Interventionsgruppe erhält eine automatisierte und personalisierte tägliche Schrittzielintervention mit einem ausgeklügelten Aktivitätsanalysealgorithmus unter Verwendung fortschrittlicher Statistiken und maschinellen Lernens, während die aktive Kontrollgruppe ein standardisiertes und festes tägliches Schrittziel von 10.000 Schritten erhält. Beide Gruppen erhalten eine identische Smartphone-App (App-Inhalt unterscheidet sich zwischen den beiden Gruppen) und ActiGraph GT9X Link, um die objektiv gemessene körperliche Aktivität (primäres Ergebnis) während des Studienzeitraums zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • systolischer Blutdruck zwischen 130 mmHg bis 180 mmHg oder/und diastolischer Blutdruck * zwischen 80 bis 100 mmHg in einer Forschungspraxis
  • Englisch sprechen und lesen
  • körperlich inaktiv bei der Arbeit oder in der Freizeit und bereit, körperlich aktiv zu sein
  • mit einem iPhone 8 oder neuer oder einem Android Lollipop oder neuer

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, eines medizinischen Zustands oder eines anderen körperlichen Problems, das besondere Aufmerksamkeit in einem Trainingsprogramm erfordert (z. B. Krebs, Essstörung, unkontrollierter Diabetes)
  • aktuelle Teilnahme an einem Programm zur Änderung des Lebensstils oder einer Forschungsstudie
  • Selbstangabe, derzeit schwanger zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätsgruppe Künstliche Intelligenz (KI).
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine KI-basierte Intervention (automatisierte und personalisierte tägliche Schrittzielintervention mit einem hochentwickelten Aktivitätsanalysealgorithmus unter Verwendung fortschrittlicher Statistiken sowie maschinellem Lernen und Nachrichten).
Verhalten: Aktivität der künstlichen Intelligenz (KI).
Die Intervention bietet den Teilnehmern eine automatisierte und personalisierte tägliche Schrittzielintervention mit einem ausgeklügelten Aktivitätsanalysealgorithmus unter Verwendung fortschrittlicher Statistiken und maschinellen Lernens.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine standardisierte und festgelegte Zielintervention von 10.000 täglichen Schritten.
Verhalten: 10.000 Schritte
Die Intervention bietet den Teilnehmern eine automatisierte tägliche 10.000-Schritte-Zielintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wöchentlichen täglichen Durchschnittsschritte
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
gemessen mit ActiGraph GT9X Link]
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Dauer (Minuten) von mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) pro Tag
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
gemessen mit ActiGraph GT9X Link]
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Aortensteifigkeit
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
gemessen mit dem SphigmoCor XCEL-System
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Natriumaufnahme
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
gemessen in 24-Stunden-Urinproben
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase
mit Gewicht und Größe zu berechnen
Baseline (Einlaufphase), 4-wöchige Testphase und 3-monatige Interventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoshimi Fukuoka, PhD, RN, FAAN, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-26452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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