Исследование активности ИИ у пациентов с повышенным артериальным давлением
14 декабря 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Применение искусственного интеллекта к вмешательству в физическую активность у пациентов с повышенным артериальным давлением — пилотное рандомизированное контролируемое исследование
В этом пилотном РКИ в общей сложности 40 взрослых с гипертонией будут рандомизированы либо в группу искусственного интеллекта (ИИ) физической активности, либо в группу активного контроля с соотношением 1 к 1 после завершения 2-недельного подготовительного периода и 4 -недельное обучение.
Группа вмешательства ИИ получит автоматизированную и персонализированную ежедневную цель по шагам с использованием сложного алгоритма аналитики активности с использованием расширенной статистики и машинного обучения, в то время как активная контрольная группа получит стандартизированную и фиксированную цель в 10 000 ежедневных шагов.
Обе группы получат идентичное приложение для смартфона (содержимое приложения различается между двумя группами) и ActiGraph GT9X Link для объективной оценки физической активности (основной результат) в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yoshimi Fukuoka, PhD, RN, FAAN
- Номер телефона: 415-476-8419
- Электронная почта: AIActivity.Study@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kiley Charbonneau
- Номер телефона: 415-514-0962
- Электронная почта: AIActivity.Study@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- систолическое артериальное давление от 130 мм рт.ст. до 180 мм рт.ст. или/и диастолическое артериальное давление *давление от 80 до 100 мм рт.ст. в исследовательском офисе
- говорить и читать по-английски
- физически неактивен на работе или в свободное время и готов быть физически активным
- наличие iPhone 8 или новее или Android Lollipop или новее
Критерий исключения:
- самооценка диагноза ишемической болезни сердца, состояния здоровья или другой физической проблемы, требующей особого внимания в программе упражнений (например, рак, расстройство пищевого поведения, неконтролируемый диабет)
- текущее участие в программе изменения образа жизни или научном исследовании
- самоотчет о том, что в настоящее время беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мероприятий по искусственному интеллекту (ИИ)
Участники этой группы получают вмешательство на основе искусственного интеллекта (автоматическое и персонализированное ежедневное вмешательство в достижение цели по шагам, включающее сложный алгоритм анализа активности с использованием расширенной статистики, машинного обучения и сообщений).
|
Интервенция предоставляет участникам автоматизированную и персонализированную ежедневную цель шага, включающую сложный алгоритм анализа активности с использованием расширенной статистики и машинного обучения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получают стандартизированную и фиксированную цель в 10 000 шагов в день.
|
Интервенция предоставляет участникам автоматизированную ежедневную целевую интервенцию в 10 000 шагов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения еженедельных среднесуточных шагов
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
измерено с помощью ActiGraph GT9X Link]
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
|
Продолжительность (минуты) физической активности умеренной и высокой интенсивности (MVPA) в день
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
измерено с помощью ActiGraph GT9X Link]
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
|
|
Изменения диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
|
|
жесткость аорты
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
измерено системой SphigmoCor XCEL
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
|
потребление натрия
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
как измерено в 24-часовых образцах мочи
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
|
Изменения в весе
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
используя вес и рост для расчета
|
Исходный уровень (вводной период), 4-недельный тестовый период и 3-месячный период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yoshimi Fukuoka, PhD, RN, FAAN, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-26452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Деятельность искусственного интеллекта (ИИ)
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный