Familiesygeplejesamtaler Patienter med kroniske ikke-kræftsmerter (FANCOC-PAIN)

Introduktion

Denne undersøgelse antager, at familiesygepleje til patienter med kroniske ikke-maligne smerter (CNP) og deres familiemedlemmer ved øget selveffektivitet vil forbedre håndteringen af ​​den ændrede livstilstand og lindre familiens relaterede lidelser. Studiet har et kvasi-eksperimentelt design og er det første delstudie af et superior mixed methods studie bestående af i alt tre delstudier. De øvrige delstudier anvender kvalitative designs.

Baggrund

CNP forstås normalt som smerter med en varighed på mindst tre måneder uden relation til livstruende årsager. CNP tegner sig for et stort sundhedsproblem med en grundig indvirkning på flere niveauer. Nitten procent af den voksne europæiske befolkning har vist sig at lide af moderat til svær CNP, som nedsætter fysisk og mental sundhed, arbejdsevne, velvære og livskvalitet. Yderligere dødelighed øges. CNP har også konsekvenser for patienternes sociale netværk og er forbundet med en dårligere familiefunktion. De pårørende bliver selv ramt af nedsat fysisk og psykisk helbred. At leve med CNP er en livsbetingelse, der kræver accept. Men CNP er en usynlig sygdom, og på trods af den betydelige påvirkning oplever patienterne ofte manglende forståelse og tvivl om, hvorvidt CNP er reel. I bestræbelserne på at opnå en legitim sygerolle og hjælpe med at lindre lidelsen, opsøger patienter med CNP konstant sundhedsvæsenet. Udgifterne på det socioøkonomiske niveau sammenlignes med andre kroniske sygdomme omfattende. Det kan derfor være en udfordring at få accept af CNP.

Inddragelse af pårørende til patienter med CNP er sparsomt beskrevet i litteraturen, men indikerer, at involvering øger ægteskabelig tilfredshed og bidrager til et bedre resultat for både patienter og ægtefæller. Håndtering af CNP kræver "at være på samme side", og involvering af pårørende er afgørende for at opnå en fælles forståelse. Inden for andre sygdomsområder har inddragelse af pårørende medført reduceret stress for ægtefæller, tættere familierelationer og øget familiefunktion. Det kan således antages, at inddragelse af pårørende har en positiv effekt på håndteringen af ​​CNP.

En multicenterundersøgelse, der udforsker patientens, pårørendes og smertespecialisters erfaringer, behov og præferencer vedrørende involvering af pårørende i kroniske smerteforløb, peger på, at patienter og pårørende har et eksistentielt behov for individualiseret tilpasset involvering. Familiesygepleje baseret på konceptet "family systems nursing" udviklet af Lauren Wright og Maureen Leahey har potentialet til at efterkomme det udtrykte behov. Wright og Leaheys forståelse af familiesygepleje er inspireret af kognitionens postmodernisme og biologi og baseret på teorier om systemer, kommunikation, kybernetik og forandring. Sygeplejersken skal samtidig koncentrere sig om både patient og familie og have fokus på samspil, gensidighed og sammenhæng mellem forskellige systemer, bestående af patienten, familien og det større system, de er en del af. Familiesygepleje har til formål at ændre begrænsende overbevisninger og lindre lidelser ved sygdom. De væsentlige komponenter i familiesystemsygeplejekonceptet omfatter de kliniske praksismodeller: Illness Beliefs-modellen og Calgarymodellerne. Sygdomstromodellen belyser familiens forskellige overbevisninger om deres problemer. Calgary-modellerne består af Calgary-familievurderingsmodellen og Calgary-interventionsmodellen og har til formål at understøtte forandringer og hjælpe familien med at finde nye måder at håndtere sygdommen på. I familievurderingen kan sygeplejersken bruge de konkrete vurderingsredskaber: Genogram og ecomap til at tegne de indre og ydre strukturer i familien. Interventionsmodellen fokuserer på styrke og robusthed i familien i stedet for underskud og dysfunktion og beskriver de kognitive, affektive og adfærdsmæssige interventioner, sygeplejersken kan bruge til at facilitere forandring. Familiesygeplejen og de kliniske praksismodeller operationaliseres i en terapeutisk relation mellem sygeplejersken, patienten og familiemedlemmerne, hvilket gør samtalen fundamental for at udføre familiesygepleje. At bruge spørgsmål under samtalerne er afgørende for at skabe nye perspektiver og lindre lidelse. Spørgsmål kan give information til både sygeplejersken og familien, og en invitation til at fortælle om sygdomsoplevelser kan i sig selv være en helbredende intervention. Der er en skelnen mellem to slags spørgsmål, der gør en dikotomi. Vurdering/lineære spørgsmål er undersøgende og har til hensigt at give information til sygeplejersken. Interventionelle/cirkulære spørgsmål inviterer til refleksion, igangsætter forandringer og tilskynder familiemedlemmerne til at forstå deres problemer på nye måder og finde nye løsninger.

Undersøgelsens begrundelse

Opsummeret CNP er en tilstand med radikale konsekvenser på flere niveauer. På grund af tilstandens kroniske karakter er håndtering nødvendig, men virkningen og usynligheden af ​​CNP hæmmer denne disciplin. Det antages, at inddragelse af pårørende vil styrke patientens og pårørendes self-efficacy og gavne acceptprocessen. Familiesygepleje baseret på familiesystemsygeplejekonceptet har potentiale til at imødekomme behovet for individualiseret tilpasset involvering udtrykt af patienter og pårørende, men er ikke undersøgt på patienter med CNP. Familiesygeplejeindsatser på andre sygdomsområder har vist sig positivt. En integrerende gennemgang, der beskriver reaktionerne fra syge familier, som deltog i familiesygeplejeinterventioner, finder, at familieresponsen svarer til intentionen med familiesygeplejen. Der er dog behov for yderligere sygdomsspecifik og kvantitativ forskning, da eksisterende primær viden er baseret på kvalitative undersøgelser.

Sigte

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en intervention med systematiske samtaler med patienter med kroniske ikke-maligne smerter og deres udvalgte familiemedlemmer i en sammenhæng med familiesygepleje er effektiv på primær self-efficacy og sekundær familiefunktion, livskvalitet og angst/ depression.

Indstilling

Undersøgelsen vil blive udført på Tværfagligt Smertecenter, Neuroanæstesiologisk Afdeling, Neurovidenskabscentret, Rigshospitalet, Københavns Universitet.

Indgrebet

Interventionen med familiesygepleje tager udgangspunkt i det tidligere beskrevne begreb "familiesystemsygepleje". Interventionen vil bestå af strukturerede samtaler kaldet "familiesygeplejesamtaler" mellem sygeplejersken, patienten og op til tre udvalgte familiemedlemmer på 15 år eller ældre. Inden for rammerne af familiesystemer er sygepleje udbredt forstået som en gruppe af individer, der er bundet af stærke følelsesmæssige bånd, en følelse af at høre til og en passion for at være involveret i hinandens liv. Begrebet familiemedlemmer går således ud over forhold forbundet ved lov eller genetisk. Familiesygeplejen vil under samtalerne blive operationaliseret af de udvalgte komponenter fra konceptet. Den specifikke anvendelse af komponenterne kan ikke standardiseres, da familiesygeplejen skal skræddersyes til at matche den specifikke families behov. Hver samtale tager 1,5 time. Hver familie tilbydes tre eller fire familiesygeplejesamtaler efter behov med cirka tre ugers mellemrum. Alle patienter får desuden den sædvanlige behandling fra Tværfagligt Smertecenter. Forud for indsatsen vil de involverede sygeplejersker gennemgå et tre dages familiesygeplejeforløb, og vil under indsatsen deltage i faste refleksionsforløb.

Studere design

Studiedesignet er kvasi-eksperimentelt med en baseline- og en post-test i to sammenlignelige grupper af patienter og deres udvalgte familiemedlemmer: En interventionsgruppe og en kontrolgruppe. I interventionsgruppen vil der blive foretaget en opfølgende vurdering fire måneder efter posttesten. Designet er valgt, fordi antallet af sygeplejersker i det valgte kliniske miljø er begrænset. Alle sygeplejerskerne skal deltage i familiesygeplejekurset og vil efterfølgende sandsynligvis ændre deres adfærd med hensyn til inddragelse af familiemedlemmer. Kontrolgruppen vil blive rekrutteret i starten af ​​undersøgelsen for at forhindre forurening af data, når sygeplejerskerne efter forløbet har udviklet kompetencer til at tage sig af hele familien.

Resultater og manglende data

Strukturerede telefoninterviews vil opnå de udvalgte selvrapporterede resultater fra patienter og deres familiemedlemmer. Dermed forventes mængden af ​​manglende data at være minimal. Alle deltagere bestående af patienterne og deres udvalgte familiemedlemmer vurderes ved de samme resultatmål. Det primære resultat er General self-efficacy scale (GSE), og sekundære resultater er Island-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ), livskvalitet (SF12) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Undersøgelsen omfatter et selvdesignet spørgeskema til patienterne og deres familiemedlemmer med de valgte resultater, sociodemografiske data og helbredsoplysninger.

Prøvestørrelse

Stikprøvestørrelsen er baseret på det primære resultat GSE og resultaterne fra Scholz et al. 20002 vedrørende psykometriske fund fra 25 lande, herunder Danmark. Baseret på den gennemsnitlige GSE på 29.716, med et signifikansniveau på 95 % (α = 5), en power på 80 % (β = 20), en ønsket MIREDIF på 15 % mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen plus et beregnet fald ud på 25 %, er stikprøvestørrelsen beregnet til 25 patient-/familiedyader i hver gruppe. Der skal således medregnes i alt 50 patient/familiedyader. En patient/familiedyade består af én patient og højst tre udvalgte familiemedlemmer. Hvis patienten falder fra, falder hele dyaden ud. Hvis et familiemedlem falder fra, bibeholdes dyaden i projektet, når mindst et familiemedlem fortsætter. Hvis alle familiemedlemmer falder fra, falder dyaden også ud.

Analyse

Data vil blive beskrevet fra de udvalgte spørgeskemaer ved brug af konventionel deskriptiv statistik, parametrisk statistik for normalfordelte variable og ikke-parametrisk statistik for variabler, der adskiller sig fra normalfordelingen. Logistiske regressionsanalyser udføres for at beskrive GSES-10, ICE-EFFQ, SF12 og HADS for patienter og familiemedlemmer, som modtager familiesygeplejesamtaler og sædvanlig behandling. Disse sammenlignes med patienter og familiemedlemmer, som kun får sædvanlig behandling. Forbindelser til sociodemografiske data og sundhedsoplysninger vil blive beskrevet. Rapporteringen af ​​undersøgelsen vil forsøge at imødekomme anbefalingerne fra The Joanna Briggs Institute Checklist for Quasi-Experimental Studies (ikke-randomiserede eksperimentelle undersøgelser).

Etisk

Undersøgelsen vil følge de etiske retningslinjer i Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen er indberettet til Datatilsynet og er godkendt med j-nummer VD-2019-152. Ifølge Den Sundhedsetiske Komité er der ingen anmeldelsespligt til undersøgelsen (journalnummer: H-19016896). Patienterne og deres pårørende vil modtage skriftlig og mundtlig information om projektet i henhold til retningslinjerne fra Den Sundhedsetiske Komité, og regler om betænkningstid vil blive fulgt. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke, og mundtligt samtykke vil blive indhentet før hvert telefoninterview. Data vil blive anonymiseret gennem hele analyseprocessen og i alle former for rapportering af resultaterne. Det tilstræbes maksimalt at omfatte tre familiemedlemmer til hver patient, men hvis patienten som følge heraf er tvunget til at vælge mellem familiemedlemmerne, kan antallet af familiemedlemmer justeres. Ligeledes kan børn under 15 år inddrages, hvis det anses for korrekt og uetisk at undlade at gøre det.