Pflegegespräche in der Familie Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen (FANCOC-PAIN)

Einführung

Diese Studie geht davon aus, dass die Familienpflege für die Patienten mit chronischen nichtmalignen Schmerzen (CNP) und ihre Angehörigen durch eine gesteigerte Selbstwirksamkeit die Bewältigung der veränderten Lebensumstände verbessert und das damit verbundene Leid der Familie lindert. Die Studie hat ein quasi-experimentelles Design und ist die erste Teilstudie einer übergeordneten Mixed-Methods-Studie, die aus insgesamt drei Teilstudien besteht. Die anderen Teilstudien wenden qualitative Designs an.

Hintergrund

Unter CNP versteht man in der Regel Schmerzen mit einer Dauer von mindestens drei Monaten ohne Bezug zu lebensbedrohlichen Ursachen. CNP ist für ein großes Gesundheitsproblem mit tiefgreifenden Auswirkungen auf mehreren Ebenen verantwortlich. Neunzehn Prozent der erwachsenen europäischen Bevölkerung leiden nachweislich an mittelschwerer bis schwerer CNP, die die körperliche und geistige Gesundheit, die Arbeitsfähigkeit, das Wohlbefinden und die Lebensqualität beeinträchtigt. Die zusätzliche Sterblichkeit wird erhöht. CNP hat auch Folgen für das soziale Netzwerk der Patienten und ist mit einer schlechteren Familienfunktion verbunden. Die Angehörigen sind selbst von einer verminderten körperlichen und seelischen Gesundheit betroffen. Das Leben mit CNP ist eine Lebensbedingung, die Akzeptanz erfordert. Aber CNP ist eine unsichtbare Krankheit, und trotz der erheblichen Auswirkungen erleben die Patienten oft Unverständnis und Zweifel, ob die CNP echt ist. In dem Bestreben, eine legitime Krankenrolle zu erreichen und zur Linderung des Leidens beizutragen, suchen Patienten mit CNP ständig das Gesundheitssystem auf. Die Ausgaben auf sozioökonomischer Ebene werden umfassend mit anderen chronischen Erkrankungen verglichen. Daher kann es schwierig sein, die Akzeptanz von CNP zu erlangen.

Die Einbeziehung von Angehörigen von Patienten mit CNP ist in der Literatur spärlich beschrieben, weist jedoch darauf hin, dass die Einbeziehung die eheliche Zufriedenheit erhöht und zu einem besseren Ergebnis für Patienten und Ehepartner beiträgt. Die Verwaltung von CNP erfordert „auf der gleichen Seite zu sein“, und die Einbeziehung von Verwandten ist unerlässlich, um ein gemeinsames Verständnis zu erzielen. In anderen Krankheitsbereichen hat die Einbeziehung von Verwandten zu weniger Stress für Ehepartner, engeren Familienbeziehungen und einer verbesserten Familienfunktion geführt. Es ist daher davon auszugehen, dass sich die Einbeziehung von Angehörigen positiv auf das CNP-Management auswirkt.

Eine multizentrische Studie, die Erfahrungen, Bedürfnisse und Präferenzen von Patienten, Angehörigen und Schmerzspezialisten bezüglich der Einbeziehung von Angehörigen in chronische Schmerzverläufe untersucht, weist darauf hin, dass Patienten und Angehörige einen existenziellen Bedarf an individuell angepasster Einbeziehung haben. Family Nursing nach dem von Lauren Wright und Maureen Leahey entwickelten Konzept der „Family Systems Nursing“ hat das Potenzial, dem geäußerten Bedarf nachzukommen. Wright und Leaheys Verständnis von Familienpflege ist inspiriert von der Postmoderne und der Biologie der Kognition und basiert auf Theorien von Systemen, Kommunikation, Kybernetik und Veränderung. Die Pflegekraft muss sich gleichzeitig sowohl auf den Patienten als auch auf die Familie konzentrieren und sich auf Interaktion, Gegenseitigkeit und Verbindung zwischen verschiedenen Systemen konzentrieren, bestehend aus dem Patienten, der Familie und dem größeren System, von dem sie ein Teil sind. Familienpflege zielt darauf ab, einschränkende Überzeugungen zu ändern und Krankheitsleiden zu lindern. Die wesentlichen Bestandteile des Familiensystem-Pflegekonzepts umfassen die klinischen Praxismodelle: das Illness Beliefs-Modell und die Calgary-Modelle. Das Krankheitsüberzeugungsmodell beleuchtet die unterschiedlichen Überzeugungen der Familie über ihre Probleme. Die Calgary-Modelle bestehen aus dem Calgary Family Assessment Model und dem Calgary Intervention Model und zielen darauf ab, Veränderungen zu unterstützen und der Familie zu helfen, neue Wege im Umgang mit der Krankheit zu finden. Im Familienassessment kann die Pflegekraft die konkreten Assessment-Tools verwenden: Genogramm und Ecomap, um die internen und externen Strukturen der Familie zu zeichnen. Das Interventionsmodell konzentriert sich auf Stärke und Resilienz in der Familie anstelle von Defiziten und Funktionsstörungen und beschreibt die kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Interventionen, die die Pflegekraft anwenden kann, um Veränderungen zu erleichtern. Familienpflege und die Modelle der klinischen Praxis werden innerhalb einer therapeutischen Beziehung zwischen der Pflegekraft, dem Patienten und den Familienmitgliedern operationalisiert, wodurch das Gespräch grundlegend für die Durchführung der Familienpflege wird. Der Einsatz von Fragen während der Gespräche ist unerlässlich, um neue Perspektiven zu schaffen und Leiden zu lindern. Fragen können sowohl für die Pflegekraft als auch für die Familie Informationen liefern, und eine Einladung, über Krankheitserfahrungen zu berichten, kann für sich genommen eine heilende Intervention sein. Es wird zwischen zwei Arten von Fragen unterschieden, die eine Dichotomie darstellen. Bewertungs-/lineare Fragen untersuchen und sollen Informationen für die Pflegekraft liefern. Interventionelle/zirkuläre Fragen laden zum Nachdenken ein, stoßen Veränderungen an und ermutigen die Familienmitglieder, ihre Probleme neu zu verstehen und neue Lösungen zu finden.

Die Begründung der Studie

Zusammengefasst ist CNP ein Zustand mit radikalen Folgen auf mehreren Ebenen. Aufgrund der Chronizität der Erkrankung ist eine Behandlung erforderlich, aber die Auswirkungen und die Unsichtbarkeit von CNP behindern diese Disziplin. Es wird davon ausgegangen, dass die Einbeziehung von Angehörigen die Selbstwirksamkeit des Patienten und seiner Angehörigen stärkt und dem Akzeptanzprozess zugute kommt. Familienpflege auf der Grundlage des Konzepts der Familiensystempflege hat das Potenzial, dem von Patienten und Angehörigen geäußerten Bedürfnis nach individualisierter angepasster Einbeziehung nachzukommen, wurde jedoch bei Patienten mit CNP nicht untersucht. Interventionen der Familienpflege in anderen Krankheitsbereichen haben sich als positiv erwiesen. Ein integrativer Review, der die Reaktionen von erkrankten Familien beschreibt, die an Familienpflegeinterventionen teilgenommen haben, stellt fest, dass die Reaktion der Familie der Intention der Familienpflege entspricht. Es besteht jedoch Bedarf an weiterer krankheitsspezifischer und quantitativer Forschung, da das vorhandene Wissen primär auf qualitativen Studien basiert.

Ziel

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Intervention mit systematischen Gesprächen mit Patienten mit chronischen nichtmalignen Schmerzen und ihren ausgewählten Familienmitgliedern im Rahmen der Familienpflege auf primäre Selbstwirksamkeit und sekundäre Familienfunktion, Lebensqualität und Angst wirksam ist/ Depression.

Einstellung

Die Studie wird am Multidisciplinary Pain Centre, Department of Neuroanaesthesiology, The Neuroscience Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen durchgeführt.

Der Eingriff

Die Intervention mit Familienpflege basiert auf dem zuvor beschriebenen Konzept der „Familiensystempflege“. Die Intervention besteht aus strukturierten Gesprächen mit dem Namen „Familienpflegegespräche“ zwischen der Pflegekraft, dem Patienten und bis zu drei ausgewählten Familienmitgliedern ab 15 Jahren. Im Rahmen der Familiensysteme wird die Familie weithin als eine Gruppe von Individuen verstanden, die durch starke emotionale Bindungen, ein Zugehörigkeitsgefühl und die Leidenschaft, am Leben des anderen beteiligt zu sein, verbunden sind. Somit geht der Begriff der Familienmitglieder über gesetzlich oder genetisch verbundene Beziehungen hinaus. Familienpflege wird in den Gesprächen durch die ausgewählten Komponenten aus dem Konzept operationalisiert. Der spezifische Einsatz der Komponenten kann nicht standardisiert werden, da die Familienpflege auf die Bedürfnisse der jeweiligen Familie zugeschnitten werden muss. Jedes Gespräch dauert 1,5 Stunden. Jeder Familie werden je nach Bedarf drei bis vier Familienpflegegespräche im Abstand von etwa drei Wochen angeboten. Alle Patienten erhalten außerdem die übliche Behandlung durch das Multidisziplinäre Schmerzzentrum. Vor der Intervention durchlaufen die beteiligten Pflegekräfte einen dreitägigen Familienpflegekurs und nehmen während der Intervention an regelmäßigen Reflexionssitzungen teil.

Studiendesign

Das Studiendesign ist quasi-experimentell mit einem Baseline- und einem Posttest an zwei vergleichbaren Patientengruppen und deren ausgewählten Familienmitgliedern: einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe. In der Interventionsgruppe wird vier Monate nach dem Posttest eine Nachuntersuchung durchgeführt. Das Design wurde gewählt, weil die Anzahl der Pflegekräfte in der gewählten klinischen Umgebung begrenzt ist. Alle Pflegekräfte müssen am Familienpflegekurs teilnehmen und werden in der Folge voraussichtlich ihr Verhalten in Bezug auf die Einbeziehung von Angehörigen ändern. Die Kontrollgruppe wird zu Beginn der Studie rekrutiert, um eine Kontamination der Daten zu verhindern, wenn die Pflegekräfte nach dem Kurs Kompetenzen entwickelt haben, um sich um die ganze Familie zu kümmern.

Ergebnisse und fehlende Daten

In strukturierten Telefoninterviews werden die ausgewählten selbstberichteten Ergebnisse von Patienten und ihren Familienmitgliedern erhoben. Dadurch wird erwartet, dass die Menge an fehlenden Daten minimal ist. Alle Teilnehmer, bestehend aus den Patienten und ihren ausgewählten Familienmitgliedern, werden anhand der gleichen Ergebnismaße bewertet. Das primäre Ergebnis ist die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE), und die sekundären Ergebnisse sind der Iceland-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ), die Lebensqualität (SF12) und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Die Studie umfasst einen selbst gestalteten Fragebogen für die Patienten und ihre Angehörigen mit den gewählten Endpunkten, soziodemografischen Daten und Gesundheitsinformationen.

Stichprobengröße

Die Stichprobengröße basiert auf dem primären Endpunkt GSE und den Ergebnissen von Scholz et al. 2002 zu psychometrischen Befunden aus 25 Ländern, darunter Dänemark. Basierend auf dem durchschnittlichen GSE von 29.716, mit einem Signifikanzniveau von 95 % (α = 5), einer Leistung von 80 % (β = 20), einem gewünschten MIREDIF von 15 % zwischen der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe plus einem berechneten Abfall auf 25 % wird die Stichprobengröße auf 25 Patienten/Familien-Dyaden in jeder Gruppe berechnet. Somit müssen insgesamt 50 Patienten/Familien-Dyaden eingeschlossen werden. Eine Patienten-Familien-Dyade besteht aus einem Patienten und maximal drei ausgewählten Familienmitgliedern. Wenn der Patient ausfällt, fällt die gesamte Dyade aus. Fällt ein Familienmitglied aus, bleibt die Dyade im Projekt erhalten, wenn mindestens ein Familienmitglied weitermacht. Wenn alle Familienmitglieder aussteigen, fällt auch die Dyade aus.

Analyse

Die Daten aus den ausgewählten Fragebögen werden mit konventioneller deskriptiver Statistik, parametrischer Statistik in Bezug auf normalverteilte Variablen und nicht-parametrischer Statistik in Bezug auf von der Normalverteilung abweichende Variablen beschrieben. Logistische Regressionsanalysen werden durchgeführt, um GSES-10, ICE-EFFQ, SF12 und HADS für Patienten und Familienmitglieder zu beschreiben, die familiäre Pflegegespräche und übliche Behandlung erhalten. Diese werden mit Patienten und Familienmitgliedern verglichen, die nur die übliche Behandlung erhalten. Verbindungen zu soziodemografischen Daten und Gesundheitsinformationen werden beschrieben. Die Berichterstattung über die Studie wird versuchen, die Empfehlungen der Checkliste des Joanna Briggs Institute für quasi-experimentelle Studien (nicht randomisierte experimentelle Studien) zu erfüllen.

Ethisch

Die Studie folgt den ethischen Richtlinien der Deklaration von Helsinki. Die Studie wurde der Datenschutzbehörde gemeldet und mit der j-Nummer VD-2019-152 genehmigt. Laut The Danish National Committee on Health Research Ethics besteht keine Meldepflicht für die Studie (Registernummer: H-19016896). Die Patienten und ihre Familienangehörigen erhalten schriftliche und mündliche Informationen über das Projekt gemäß den Richtlinien des dänischen Nationalkomitees für Ethik in der Gesundheitsforschung, und es werden Regeln zur Bedenkzeit eingehalten. Es wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt, und vor jedem Telefoninterview wird eine mündliche Zustimmung eingeholt. Die Daten werden während des gesamten Analyseprozesses und in allen Formen der Ergebnisberichterstattung anonymisiert. Das Ziel ist es, maximal drei Familienmitglieder jedes Patienten einzubeziehen, aber wenn der Patient dadurch gezwungen ist, zwischen den Familienmitgliedern zu wählen, kann die Anzahl der Familienmitglieder angepasst werden. Ebenso können Kinder unter 15 Jahren einbezogen werden, wenn es als angemessen und unethisch angesehen wird, dies zu unterlassen.