Conversazioni infermieristiche familiari Pazienti con dolore cronico non oncologico (FANCOC-PAIN)

introduzione

Questo studio presuppone che l'assistenza infermieristica familiare per i pazienti con dolore cronico non maligno (CNP) e i loro familiari attraverso una maggiore autoefficacia migliorerà la gestione delle mutate condizioni di vita e allevierà le relative sofferenze della famiglia. Lo studio ha un disegno quasi sperimentale ed è il primo sottostudio di uno studio a metodi misti superiore costituito da un totale di tre sottostudi. Gli altri sottostudi applicano disegni qualitativi.

Sfondo

CNP è generalmente inteso come dolore con una durata di almeno tre mesi senza alcuna relazione con cause potenzialmente letali. La CNP rappresenta un grave problema sanitario con un impatto completo su più livelli. È stato riscontrato che il 19% della popolazione europea adulta soffre di CNP da moderato a grave, che riduce la salute fisica e mentale, la capacità di lavorare, il benessere e la qualità della vita. La mortalità aggiuntiva è aumentata. La CNP ha conseguenze anche sulla rete sociale dei pazienti ed è associata a una funzione familiare più povera. I parenti stessi sono colpiti da una ridotta salute fisica e mentale. Convivere con la CNP è una condizione di vita, che richiede accoglienza. Ma la CNP è una malattia invisibile e, nonostante il notevole impatto, i pazienti spesso sperimentano una mancanza di comprensione e dubbi sul fatto che la CNP sia reale. Nello sforzo di ottenere un legittimo ruolo di malato e aiutare ad alleviare le sofferenze, i pazienti con CNP cercano continuamente il sistema sanitario. Le spese a livello socioeconomico sono confrontate con altre malattie croniche complete. Pertanto, ottenere l'accettazione del CNP può essere difficile.

Il coinvolgimento dei parenti per i pazienti con CNP è scarsamente descritto in letteratura, ma indica che il coinvolgimento aumenta la soddisfazione coniugale e contribuisce a un risultato migliore sia per i pazienti che per i coniugi. La gestione del CNP richiede "essere sulla stessa pagina" e il coinvolgimento dei parenti è fondamentale per ottenere una comprensione comune. All'interno di altre aree di malattia, il coinvolgimento dei parenti ha comportato una riduzione dello stress per i coniugi, rapporti familiari più stretti e una maggiore funzione familiare. Pertanto, si può presumere che il coinvolgimento dei parenti abbia un effetto positivo sulla gestione della CNP.

Uno studio multicentrico che esplora le esperienze, i bisogni e le preferenze del paziente, dei parenti e degli specialisti del dolore in merito al coinvolgimento dei parenti nelle traiettorie del dolore cronico indica che i pazienti e i parenti hanno un bisogno esistenziale di coinvolgimento adattato individualizzato. L'assistenza infermieristica familiare basata sul concetto di "assistenza infermieristica familiare" sviluppata da Lauren Wright e Maureen Leahey ha il potenziale per soddisfare il bisogno espresso. La comprensione di Wright e Leahey dell'assistenza infermieristica familiare è ispirata dal postmodernismo e dalla biologia della cognizione e basata su teorie dei sistemi, della comunicazione, della cibernetica e del cambiamento. L'infermiere deve concentrarsi contemporaneamente sul paziente e sulla famiglia e concentrarsi sull'interazione, la reciprocità e la connessione tra sistemi diversi, costituiti dal paziente, dalla famiglia e dal sistema più ampio di cui fanno parte. L'assistenza infermieristica di famiglia mira a cambiare le convinzioni restrittive e alleviare la sofferenza della malattia. Le componenti essenziali del concetto di infermieristica dei sistemi familiari comprendono i modelli di pratica clinica: il modello delle credenze di malattia ei modelli di Calgary. Il modello delle convinzioni sulla malattia illumina le diverse convinzioni della famiglia sui propri problemi. I modelli di Calgary sono costituiti dal modello di valutazione della famiglia di Calgary e dal modello di intervento di Calgary e mirano a sostenere il cambiamento e aiutare la famiglia a trovare nuovi modi per gestire la malattia. Nella valutazione della famiglia, l'infermiere può utilizzare gli strumenti di valutazione concreti: Genogram ed ecomap per disegnare le strutture interne ed esterne della famiglia. Il modello di intervento si concentra sulla forza e la resilienza nella famiglia invece che sui deficit e sulla disfunzione e descrive gli interventi cognitivi, affettivi e comportamentali che l'infermiere può utilizzare per facilitare il cambiamento. L'infermieristica familiare ei modelli di pratica clinica sono operazionalizzati all'interno di una relazione terapeutica tra infermiere, paziente e familiari, rendendo la conversazione fondamentale per svolgere l'assistenza infermieristica familiare. Usare le domande durante le conversazioni è essenziale per creare nuove prospettive e alleviare la sofferenza. Le domande possono fornire informazioni sia per l'infermiere che per la famiglia, e un invito a raccontare esperienze di malattia può essere di per sé un intervento curativo. C'è una distinzione tra due tipi di domande che creano una dicotomia. Le domande di valutazione/lineari stanno indagando e intendono fornire informazioni all'infermiere. Le domande interventistiche/circolari invitano alla riflessione, avviano il cambiamento e incoraggiano i membri della famiglia a comprendere i loro problemi in modi nuovi ea trovare nuove soluzioni.

Il razionale dello studio

Riassunto CNP è una condizione con conseguenze radicali su più livelli. A causa della cronicità della condizione, la gestione è necessaria, ma l'impatto e l'invisibilità del CNP ostacolano questa disciplina. Si presume che il coinvolgimento dei parenti rafforzi l'autoefficacia del paziente e dei familiari e favorisca il processo di accettazione. L'infermieristica familiare basata sul concetto di infermieristica dei sistemi familiari ha il potenziale per soddisfare la necessità di un coinvolgimento adattato individualizzato espresso da pazienti e parenti, ma non è stata studiata su pazienti con CNP. Gli interventi di assistenza infermieristica familiare in altre aree di malattia hanno mostrato risultati positivi. Una revisione integrativa che descrive le reazioni delle famiglie malate, che hanno partecipato agli interventi di assistenza infermieristica familiare, rileva che la risposta della famiglia corrisponde all'intenzione dell'assistenza infermieristica familiare. Tuttavia, è necessaria un'ulteriore ricerca specifica e quantitativa sulla malattia poiché le conoscenze primarie esistenti si basano su studi qualitativi.

Scopo

L'obiettivo di questo studio è indagare se un intervento con conversazioni sistematiche con pazienti con dolore cronico non maligno e i loro familiari selezionati in un contesto di assistenza infermieristica familiare sia efficace sull'autoefficacia primaria e sulla funzione familiare secondaria, sulla qualità della vita e sull'ansia/ depressione.

Collocamento

Lo studio sarà condotto presso il Multidisciplinary Pain Centre, Department of Neuroanesthesiology, The Neuroscience Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen.

L'intervento

L'intervento con l'infermieristica familiare si basa sul concetto precedentemente descritto di “assistenza infermieristica familiare”. L'intervento consisterà in conversazioni strutturate denominate "conversazioni infermieristiche familiari" tra l'infermiere, il paziente e fino a tre membri della famiglia selezionati di età pari o superiore a 15 anni. Nel quadro dei sistemi familiari, l'assistenza alla famiglia è ampiamente intesa come un gruppo di individui legati da forti legami emotivi, un senso di appartenenza e una passione per essere coinvolti nella vita dell'altro. Pertanto, la nozione di membri della famiglia va oltre i rapporti legati dalla legge o dalla genetica. L'assistenza infermieristica familiare, durante le conversazioni, sarà resa operativa dai componenti selezionati dal concetto. L'uso specifico dei componenti non può essere standardizzato poiché l'assistenza infermieristica di famiglia deve essere personalizzata per soddisfare le esigenze della famiglia specifica. Ogni conversazione dura 1,5 ore. Ad ogni famiglia vengono offerte tre o quattro conversazioni infermieristiche familiari secondo necessità con un intervallo di circa tre settimane. Tutti i pazienti ricevono anche le consuete cure del Centro Multidisciplinare del Dolore. Prima dell'intervento, gli infermieri coinvolti seguiranno un corso di infermieristica familiare di tre giorni e durante l'intervento parteciperanno a periodiche sessioni di riflessione.

Progettazione dello studio

Il disegno dello studio è quasi sperimentale con un basale e un post-test in due gruppi comparabili di pazienti e dei loro familiari selezionati: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento, verrà condotta una valutazione di follow-up quattro mesi dopo il post-test. Il disegno è scelto perché il numero di infermieri nell'ambiente clinico prescelto è limitato. Tutti gli infermieri devono partecipare al corso di infermieristica di famiglia e successivamente probabilmente cambieranno il loro comportamento riguardo al coinvolgimento dei familiari. Il gruppo di controllo verrà reclutato all'inizio dello studio per prevenire la contaminazione dei dati quando gli infermieri dopo il corso avranno sviluppato competenze per prendersi cura dell'intera famiglia.

Risultati e dati mancanti

Interviste telefoniche strutturate otterranno i risultati auto-riportati selezionati dai pazienti e dai loro familiari. In questo modo, la quantità di dati mancanti dovrebbe essere minima. Tutti i partecipanti costituiti dai pazienti e dai loro familiari selezionati sono valutati dalle stesse misure di esito. L'esito primario è la scala generale di autoefficacia (GSE), mentre gli esiti secondari sono l'Iceland-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ), la qualità della vita (SF12) e l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Lo studio comprende un questionario auto-progettato per i pazienti e i loro familiari con gli esiti scelti, i dati socio-demografici e le informazioni sanitarie.

Misura di prova

La dimensione del campione si basa sull'outcome primario GSE e sui risultati di Scholz et al. 20002 riguardante i risultati psicometrici di 25 paesi, inclusa la Danimarca. Basato sul GSE medio su 29.716, con un livello di significatività sul 95% (α = 5), una potenza sull'80% (β = 20), un MIREDIF desiderato sul 15% tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento più un calo calcolato su 25%, la dimensione del campione è calcolata su 25 diadi paziente/famiglia in ciascun gruppo. Pertanto, deve essere incluso un totale di 50 diadi paziente/famiglia. Una coppia paziente/famiglia è composta da un paziente e da un massimo di tre membri della famiglia selezionati. Se il paziente si ritira, l'intera diade si ritira. Se un membro della famiglia si ritira, la diade viene mantenuta nel progetto, quando almeno un membro della famiglia continua. Se tutti i membri della famiglia si ritirano, anche la diade si ritira.

Analisi

I dati saranno descritti dai questionari selezionati utilizzando la statistica descrittiva convenzionale, la statistica parametrica per quanto riguarda le variabili normalmente distribuite e la statistica non parametrica per quanto riguarda le variabili, che differiscono dalla distribuzione normale. Vengono eseguite analisi di regressione logistica per descrivere GSES-10, ICE-EFFQ, SF12 e HADS per pazienti e familiari, che ricevono conversazioni infermieristiche familiari e trattamento abituale. Questi vengono confrontati con pazienti e familiari, che ricevono solo il trattamento abituale. Verranno descritti collegamenti con dati socio-demografici e informazioni sanitarie. La segnalazione dello studio tenterà di soddisfare le raccomandazioni della lista di controllo del Joanna Briggs Institute per gli studi quasi-sperimentali (studi sperimentali non randomizzati).

Etico

Lo studio seguirà le linee guida etiche della Dichiarazione di Helsinki. Lo studio è stato segnalato all'Agenzia per la protezione dei dati ed è approvato con j-numero VD-2019-152. Secondo il Comitato nazionale danese per l'etica della ricerca sanitaria, non vi è alcun obbligo di notificare lo studio (numero di registrazione: H-19016896). I pazienti ei loro familiari riceveranno informazioni scritte e orali sul progetto secondo le linee guida del Comitato nazionale danese per l'etica della ricerca sanitaria e verranno seguite le regole sul tempo per pensarci su. Sarà ottenuto il consenso scritto e il consenso verbale sarà ottenuto prima di ogni colloquio telefonico. I dati saranno resi anonimi durante tutto il processo di analisi e in tutte le forme di comunicazione dei risultati. L'obiettivo è quello di includere al massimo tre familiari di ogni malato, ma se il paziente da ciò causato è costretto a scegliere tra i familiari, il numero dei familiari può essere adeguato. Allo stesso modo, i bambini di età inferiore ai 15 anni possono essere inclusi, se si ritiene corretto e non etico astenersi dal farlo.