Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
10. juni 2019 opdateret af: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Long Term Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: First Five Years' Results of a Single Center From a Developing Country
The aim of this study is to assess 5 year long-term outcomes of laparoscopic sleeve gastrectomy emphasizing weight loss and modification of comorbidities such as type 2 diabetes mellitus, hypertension and gastroesophageal reflux disease from a developing country, Turkey.
Prospectively-collected patient data will retrospectively reviewed.
To measure the efficacy of the procedure, we will calculate the excess weight loss percentage (EWL %).
Effective weight loss after LSG will accepted as more than 50%.
The changes in the status of the type 2 diabetes mellitus, hypertension, gastroesophageal reflux disease will be observed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were, patients between 18 to 65 years old, initial body mass index (BMI) 40 kg/m2 or BMI of 35 kg/m2 in the presence of additional comorbidity and failure of conservative treatment for 2 years.
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Study group
Patients who undergo laparoscopic sleeve gastrectomy
|
Each procedure will be completed with laparoscopy with five trocars.
A 36F bougie will used to calibrate the volume of the remnant stomach.
Linear gastrectomy will begin 2 cm proximal of the pylor and will continue until the gastroesophageal junction.
According to the intraoperative decision and experience of the surgeon, endoscopic clips would be used to ensure hemostasis of the stapler line.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight loss
Tidsramme: 5 years
|
Weight loss after surgery
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remision of comorbid diseases
Tidsramme: 5 years
|
The pharmacological treatment status of comorbidities related to obesity of type 2 diabetes (T2DM) and hypertension and gastroesophageal reflux will be observed with questions about "did it stop after surgery (improvement), did the dose or number of medications used reduce (resolution), or were there no changes?"
|
5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BakirkoySKGeneralSurgery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .