Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Long Term Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: First Five Years' Results of a Single Center From a Developing Country
The aim of this study is to assess 5 year long-term outcomes of laparoscopic sleeve gastrectomy emphasizing weight loss and modification of comorbidities such as type 2 diabetes mellitus, hypertension and gastroesophageal reflux disease from a developing country, Turkey.
Prospectively-collected patient data will retrospectively reviewed.
To measure the efficacy of the procedure, we will calculate the excess weight loss percentage (EWL %).
Effective weight loss after LSG will accepted as more than 50%.
The changes in the status of the type 2 diabetes mellitus, hypertension, gastroesophageal reflux disease will be observed.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were, patients between 18 to 65 years old, initial body mass index (BMI) 40 kg/m2 or BMI of 35 kg/m2 in the presence of additional comorbidity and failure of conservative treatment for 2 years.
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study group
Patients who undergo laparoscopic sleeve gastrectomy
|
Each procedure will be completed with laparoscopy with five trocars.
A 36F bougie will used to calibrate the volume of the remnant stomach.
Linear gastrectomy will begin 2 cm proximal of the pylor and will continue until the gastroesophageal junction.
According to the intraoperative decision and experience of the surgeon, endoscopic clips would be used to ensure hemostasis of the stapler line.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight loss
Ramy czasowe: 5 years
|
Weight loss after surgery
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remision of comorbid diseases
Ramy czasowe: 5 years
|
The pharmacological treatment status of comorbidities related to obesity of type 2 diabetes (T2DM) and hypertension and gastroesophageal reflux will be observed with questions about "did it stop after surgery (improvement), did the dose or number of medications used reduce (resolution), or were there no changes?"
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BakirkoySKGeneralSurgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .