Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
2019年6月10日 更新者：Hakan Seyit、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Long Term Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: First Five Years' Results of a Single Center From a Developing Country
The aim of this study is to assess 5 year long-term outcomes of laparoscopic sleeve gastrectomy emphasizing weight loss and modification of comorbidities such as type 2 diabetes mellitus, hypertension and gastroesophageal reflux disease from a developing country, Turkey.
Prospectively-collected patient data will retrospectively reviewed.
To measure the efficacy of the procedure, we will calculate the excess weight loss percentage (EWL %).
Effective weight loss after LSG will accepted as more than 50%.
The changes in the status of the type 2 diabetes mellitus, hypertension, gastroesophageal reflux disease will be observed.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were, patients between 18 to 65 years old, initial body mass index (BMI) 40 kg/m2 or BMI of 35 kg/m2 in the presence of additional comorbidity and failure of conservative treatment for 2 years.
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Study group
Patients who undergo laparoscopic sleeve gastrectomy
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Each procedure will be completed with laparoscopy with five trocars.
A 36F bougie will used to calibrate the volume of the remnant stomach.
Linear gastrectomy will begin 2 cm proximal of the pylor and will continue until the gastroesophageal junction.
According to the intraoperative decision and experience of the surgeon, endoscopic clips would be used to ensure hemostasis of the stapler line.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weight loss
時間枠：5 years
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Weight loss after surgery
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5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Remision of comorbid diseases
時間枠：5 years
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The pharmacological treatment status of comorbidities related to obesity of type 2 diabetes (T2DM) and hypertension and gastroesophageal reflux will be observed with questions about "did it stop after surgery (improvement), did the dose or number of medications used reduce (resolution), or were there no changes?"
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5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。