Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
10. Juni 2019 aktualisiert von: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Long Term Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: First Five Years' Results of a Single Center From a Developing Country
The aim of this study is to assess 5 year long-term outcomes of laparoscopic sleeve gastrectomy emphasizing weight loss and modification of comorbidities such as type 2 diabetes mellitus, hypertension and gastroesophageal reflux disease from a developing country, Turkey.
Prospectively-collected patient data will retrospectively reviewed.
To measure the efficacy of the procedure, we will calculate the excess weight loss percentage (EWL %).
Effective weight loss after LSG will accepted as more than 50%.
The changes in the status of the type 2 diabetes mellitus, hypertension, gastroesophageal reflux disease will be observed.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were, patients between 18 to 65 years old, initial body mass index (BMI) 40 kg/m2 or BMI of 35 kg/m2 in the presence of additional comorbidity and failure of conservative treatment for 2 years.
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Study group
Patients who undergo laparoscopic sleeve gastrectomy
|
Each procedure will be completed with laparoscopy with five trocars.
A 36F bougie will used to calibrate the volume of the remnant stomach.
Linear gastrectomy will begin 2 cm proximal of the pylor and will continue until the gastroesophageal junction.
According to the intraoperative decision and experience of the surgeon, endoscopic clips would be used to ensure hemostasis of the stapler line.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weight loss
Zeitfenster: 5 years
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Weight loss after surgery
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5 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remision of comorbid diseases
Zeitfenster: 5 years
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The pharmacological treatment status of comorbidities related to obesity of type 2 diabetes (T2DM) and hypertension and gastroesophageal reflux will be observed with questions about "did it stop after surgery (improvement), did the dose or number of medications used reduce (resolution), or were there no changes?"
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5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BakirkoySKGeneralSurgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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