Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
10 de junho de 2019 atualizado por: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Long Term Outcomes of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: First Five Years' Results of a Single Center From a Developing Country
The aim of this study is to assess 5 year long-term outcomes of laparoscopic sleeve gastrectomy emphasizing weight loss and modification of comorbidities such as type 2 diabetes mellitus, hypertension and gastroesophageal reflux disease from a developing country, Turkey.
Prospectively-collected patient data will retrospectively reviewed.
To measure the efficacy of the procedure, we will calculate the excess weight loss percentage (EWL %).
Effective weight loss after LSG will accepted as more than 50%.
The changes in the status of the type 2 diabetes mellitus, hypertension, gastroesophageal reflux disease will be observed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were, patients between 18 to 65 years old, initial body mass index (BMI) 40 kg/m2 or BMI of 35 kg/m2 in the presence of additional comorbidity and failure of conservative treatment for 2 years.
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Study group
Patients who undergo laparoscopic sleeve gastrectomy
|
Each procedure will be completed with laparoscopy with five trocars.
A 36F bougie will used to calibrate the volume of the remnant stomach.
Linear gastrectomy will begin 2 cm proximal of the pylor and will continue until the gastroesophageal junction.
According to the intraoperative decision and experience of the surgeon, endoscopic clips would be used to ensure hemostasis of the stapler line.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight loss
Prazo: 5 years
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Weight loss after surgery
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5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remision of comorbid diseases
Prazo: 5 years
|
The pharmacological treatment status of comorbidities related to obesity of type 2 diabetes (T2DM) and hypertension and gastroesophageal reflux will be observed with questions about "did it stop after surgery (improvement), did the dose or number of medications used reduce (resolution), or were there no changes?"
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BakirkoySKGeneralSurgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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