- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04060069
Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness
15. august 2019 opdateret af: Tulay Sahin, Kocaeli University
Influence of Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness Predicted by Pulse Pressure Variation and Stroke Volume Variation During Anaesthesia for Laparoscopic Gynaecological Surgery
The increased intraabdominal pressure and intrathoracic pressure due to pneumoperitoneum negatively affect the cardiovascular system, relatively dynamic parameters may vary due to intraoperative fluid therapy.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
After the general anaesthesia induction and intubation, dynamic parameters such as SVV and PPV were monitored by pulse contour analysis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
45 patients over the age of 18 who would undergo elective laparoscopic gynecological surgery and had the ASA (American Society of Anesthesiologists) risk classification I-II were included in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age>18 years old patients
- Will undergo elective laparoscopic gynecological surgery
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Obese patients (body mass index> 30 kg.m2)
- Patients who had arrhythmia
- Patients who had cardiac insufficiency.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Before pneumoperitoneum
Fluid administration
|
Fluids
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
to evaluate how stroke volume variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Tidsramme: up to 10 months
|
to evaluate reliability of stroke volume variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
|
to evaluate how pulse pressure variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Tidsramme: up to 10 months
|
to evaluate reliability of pulse pressure variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2019
Først opslået (Faktiske)
16. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU GOKAEK 2016/272
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med Ringer Lactate
-
Universidad del RosarioAfsluttet
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjerne svulst | Kirurgi | Anæstesi | HyperlaktæmiDanmark
-
Minia UniversityRekruttering
-
University of AarhusAfsluttetSund og rask | Hyperlaktæmi | LaktatDanmark
-
Pharmalyte Solutions LLCIkke rekrutterer endnuHypomagnesæmi hos type 2-diabetespatienter
-
University of MilanUkendtKredsløbssvigtItalien
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryRekrutteringKliniske effekter af Ringers Lactat versus Sterofundin/Plasmalyte-opløsning hos patienter med sepsisEfter abdominal kirurgi | Sepsis abdominalPakistan
-
BioLink Life Sciences, Inc.Biofortis Innovation Services, a division of Merieux Nutrisciences, Inc. og andre samarbejdspartnereAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausal | Lav knogletæthedForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtKreatinkinase | Laktat | Epileptisk anfald | Epileptisk generaliseret tonisk-klonisk anfaldFrankrig