- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04060069
Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness
2019. augusztus 15. frissítette: Tulay Sahin, Kocaeli University
Influence of Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness Predicted by Pulse Pressure Variation and Stroke Volume Variation During Anaesthesia for Laparoscopic Gynaecological Surgery
The increased intraabdominal pressure and intrathoracic pressure due to pneumoperitoneum negatively affect the cardiovascular system, relatively dynamic parameters may vary due to intraoperative fluid therapy.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
After the general anaesthesia induction and intubation, dynamic parameters such as SVV and PPV were monitored by pulse contour analysis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
45 patients over the age of 18 who would undergo elective laparoscopic gynecological surgery and had the ASA (American Society of Anesthesiologists) risk classification I-II were included in the study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age>18 years old patients
- Will undergo elective laparoscopic gynecological surgery
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Obese patients (body mass index> 30 kg.m2)
- Patients who had arrhythmia
- Patients who had cardiac insufficiency.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Before pneumoperitoneum
Fluid administration
|
Fluids
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
to evaluate how stroke volume variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Időkeret: up to 10 months
|
to evaluate reliability of stroke volume variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
|
to evaluate how pulse pressure variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Időkeret: up to 10 months
|
to evaluate reliability of pulse pressure variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOU GOKAEK 2016/272
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .