- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04060069
Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness
15 agosto 2019 aggiornato da: Tulay Sahin, Kocaeli University
Influence of Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness Predicted by Pulse Pressure Variation and Stroke Volume Variation During Anaesthesia for Laparoscopic Gynaecological Surgery
The increased intraabdominal pressure and intrathoracic pressure due to pneumoperitoneum negatively affect the cardiovascular system, relatively dynamic parameters may vary due to intraoperative fluid therapy.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
After the general anaesthesia induction and intubation, dynamic parameters such as SVV and PPV were monitored by pulse contour analysis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
45 patients over the age of 18 who would undergo elective laparoscopic gynecological surgery and had the ASA (American Society of Anesthesiologists) risk classification I-II were included in the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age>18 years old patients
- Will undergo elective laparoscopic gynecological surgery
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Obese patients (body mass index> 30 kg.m2)
- Patients who had arrhythmia
- Patients who had cardiac insufficiency.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Before pneumoperitoneum
Fluid administration
|
Fluids
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
to evaluate how stroke volume variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Lasso di tempo: up to 10 months
|
to evaluate reliability of stroke volume variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
|
to evaluate how pulse pressure variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Lasso di tempo: up to 10 months
|
to evaluate reliability of pulse pressure variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU GOKAEK 2016/272
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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