- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04060069
Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness
15 augusti 2019 uppdaterad av: Tulay Sahin, Kocaeli University
Influence of Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness Predicted by Pulse Pressure Variation and Stroke Volume Variation During Anaesthesia for Laparoscopic Gynaecological Surgery
The increased intraabdominal pressure and intrathoracic pressure due to pneumoperitoneum negatively affect the cardiovascular system, relatively dynamic parameters may vary due to intraoperative fluid therapy.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
After the general anaesthesia induction and intubation, dynamic parameters such as SVV and PPV were monitored by pulse contour analysis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
45 patients over the age of 18 who would undergo elective laparoscopic gynecological surgery and had the ASA (American Society of Anesthesiologists) risk classification I-II were included in the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age>18 years old patients
- Will undergo elective laparoscopic gynecological surgery
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Obese patients (body mass index> 30 kg.m2)
- Patients who had arrhythmia
- Patients who had cardiac insufficiency.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Before pneumoperitoneum
Fluid administration
|
Fluids
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
to evaluate how stroke volume variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Tidsram: up to 10 months
|
to evaluate reliability of stroke volume variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
|
to evaluate how pulse pressure variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Tidsram: up to 10 months
|
to evaluate reliability of pulse pressure variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOU GOKAEK 2016/272
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .