- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04060069
Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness
15. August 2019 aktualisiert von: Tulay Sahin, Kocaeli University
Influence of Pneumoperitoneum and Trendelenburg Position on Fluid Responsiveness Predicted by Pulse Pressure Variation and Stroke Volume Variation During Anaesthesia for Laparoscopic Gynaecological Surgery
The increased intraabdominal pressure and intrathoracic pressure due to pneumoperitoneum negatively affect the cardiovascular system, relatively dynamic parameters may vary due to intraoperative fluid therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
After the general anaesthesia induction and intubation, dynamic parameters such as SVV and PPV were monitored by pulse contour analysis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
45 patients over the age of 18 who would undergo elective laparoscopic gynecological surgery and had the ASA (American Society of Anesthesiologists) risk classification I-II were included in the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age>18 years old patients
- Will undergo elective laparoscopic gynecological surgery
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Obese patients (body mass index> 30 kg.m2)
- Patients who had arrhythmia
- Patients who had cardiac insufficiency.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Before pneumoperitoneum
Fluid administration
|
Fluids
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
to evaluate how stroke volume variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Zeitfenster: up to 10 months
|
to evaluate reliability of stroke volume variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
to evaluate how pulse pressure variation (%) affected during the Trendelenburg position and pneumoperitoneum
Zeitfenster: up to 10 months
|
to evaluate reliability of pulse pressure variation in evaluating the response to fluid administration
|
up to 10 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU GOKAEK 2016/272
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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