Evaluering af selvværdsgruppeterapi for spiseforstyrrelser

Lavt selvværd er blevet etableret som en stærk prædiktor for debut, vedligeholdelse og tilbagefald ved spiseforstyrrelser. For patienter med lavt selvværd kan forandring være særlig vanskelig at opnå med mulighed for længerevarende indlæggelser og øget sygdomsbyrde for den enkelte og dennes familie eller pårørende. Et betydeligt lavt selvværd kan bidrage til øget stræben efter at kontrollere spisning, vægt og form for at opnå en følelse af selvværd. Ydermere kan det tjene til at opretholde en gennemgribende negativ selvrespekt og en følelse af ringe eller ingen udsigt til bedring. Dette tyder på, at behandling af lavt selvværd er både klinisk og økonomisk vigtig. Undersøgelser har vist, at kognitiv adfærdsbaserede gruppeterapier kan forbedre selvværd hos voksne med spiseforstyrrelser; forskning, herunder unge, er dog begrænset.

Denne undersøgelse vil bidrage til evidensgrundlaget for selvværdsinterventioner hos unge gennem evaluering af effektiviteten af ​​en ny behandling. Den selvværdsgruppeintervention, der blev evalueret i denne undersøgelse, er et nyt, manuelt gruppeterapiprogram designet specifikt til unge indlagte patienter med spiseforstyrrelser.

Forskningen vil blive finansieret og støttet af Newbridge House, indlæggelsesenhed for børn og unge med spiseforstyrrelser.

Hovedforskningsspørgsmål:

Forbedrer levering af en manualiseret selvværdsgruppeintervention selvværd hos unge indlagte patienter med spiseforstyrrelser?

Sekundært forskningsspørgsmål:

Vedligeholdes ændringer i selvværd ved 4 ugers opfølgning efter gruppen? Forbedres spiseforstyrrelsespsykopatologien mere i løbet af 10 ugers perioden for dem, der fuldfører selvværdsgruppen, sammenlignet med dem, der ikke fuldfører gruppen?

Undersøgelsen har til formål at generere hypoteser om, hvorvidt gruppeinterventionen er effektiv til at forbedre selvværd og/eller spiseforstyrrelsespsykopatologi.

Forskningsdesign og metoder

Deltagere:

Deltagerne vil være indlagte patienter i alderen 11-18 år, der opfylder DSM-V-kriterierne for en spiseforstyrrelse, opfylder rammerne for inklusions- og eksklusionskriterier og modtager behandling på Newbridge Houses indlagte spiseforstyrrelsesenhed for børn og unge. Der vil blive brugt en bekvemmelighedsprøvemetode, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af en Excel-formel til enten en 'case'-gruppe for at gennemføre TAU plus selvværdsgruppe eller en 'kontrolgruppe' til kun at gennemføre TAU.

En kontrolgruppe (TAU) blev inkluderet for at sammenligne resultater for dem, der fuldfører PBI, med resultater for dem, der ikke gør det. Dette skyldes, at hovedformålet med undersøgelsen er at generere bevis for den potentielle effektivitet af denne nye behandling. Dette er især nødvendigt i betragtning af, at forskningsstedet er en indlagt enhed, og alle deltagere vil modtage andre behandlinger sideløbende med den behandling, der testes.

Fyrre deltagere vil blive rekrutteret i alt (tyve i hver gruppe). Da dette er en pilotundersøgelse, kunne der ikke udføres effektberegning, og denne stikprøvestørrelse blev aftalt som tilstrækkelig til at generere data til at informere en effektberegning til fremtidig forskning. Deltagerne vil kunne identificeres med en unik kode, der er oprettet ved hjælp af bogstaverne 'TAU+SE' eller 'TAU' efterfulgt af et nummer, der vedrører den rækkefølge, de blev rekrutteret i.

Potentielle deltagere vil blive kontaktet af en assisterende psykolog, når de når 85 % af deres sunde vægt for at introducere forskningen og søge samtykke til deltagelse i undersøgelsen. For patienter under 16 år søges informeret forældresamtykke og patientsamtykke. For patienter over 16 vil der kun blive indhentet informeret patientsamtykke. Patienter under 16 vil ikke deltage i undersøgelsen, medmindre både forældrenes samtykke og patientens samtykke er modtaget. Patienter og forældre vil få op til 7 dage til at beslutte, om de vil give samtykke til at deltage i undersøgelsen. De, der giver samtykke, vil derefter blive tildelt behandlings- eller kontrolgruppen ved hjælp af excel-formlen. Når 4 personer er blevet allokeret til behandlingsgruppen, begynder de selvværdsgruppen.

Design:

For at samle evidens for forskningsspørgsmålene vil et mellem emner design (Selvværd vs intet selvværd) blive brugt med behandling som den uafhængige variabel. Casegruppen modtager TAU samt selvværdsgruppen og kontrolgruppen modtager netop TAU. Resultaterne fra selvrapporterende spørgeskemaer udfyldt efter gruppe, 4 ugers opfølgning og ved udskrivelse vil blive sammenlignet mellem case- og kontrolgruppen.

De afhængige variabler er selvværd og spiseforstyrrelsespsykopatologi målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer. Dette eksperimentelle design er valgt, da det giver mulighed for sammenligning af selvværd vs intet selvværd. Valget af dette design var påvirket af et ønske om at indsamle beviser for at generere hypoteser om denne nye behandling og at informere en fuldskala undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​denne behandling for unge med spiseforstyrrelser.

Tidsplan Alle etaper vil kun finde sted på stedet i Newbridge House.

STAGE 1 (Rekruttering) Patienter vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen, når de når 85 % af deres sunde vægt. En assisterende psykolog vil mødes med patienter, der opfylder rammerne for inklusions- og eksklusionskriterier, for at læse forskningsinformationsarket igennem og anmode om informeret skriftligt samtykke. For patienter under 16 år vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke og patientsamtykke, og forældre vil få udleveret et informationsark og samtykkeformular, inden undersøgelsen påbegyndes. For personer over 16 år vil der kun blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter. Patienter og forældre vil få 7 dage til at overveje deres beslutning om at give samtykke til at deltage i forskningen. Patienter vil ikke blive rekrutteret som deltager, medmindre der er indhentet samtykke fra den person, der har forældremyndigheden, og der er indhentet samtykke fra patienten, hvis den er under 16 år. Hvis begge ikke opnås, vil patienten ikke blive rekrutteret til undersøgelsen.

Patienter, som vi modtager samtykke til, vil herefter blive tilfældigt fordelt til enten case- eller kontrolgruppen ved hjælp af en Excel-formel. Patienter, der ikke giver samtykke, eller som ikke modtages forældresamtykke, vil modtage TAU, som vil være identisk med det, der leveres til kontroller.

STAGE 2 (Uge 1) Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et sæt selvrapporteringsspørgeskemaer i uge 1 (baseline), når de starter gruppen for case-deltagere, og når de har givet samtykke til forskningen for kontroldeltagere. For deltagere i casegruppen vil selvværdsgruppen herefter påbegyndes og finde sted sammen med TAU. For deltagere i kontrolgruppen vil TAU fortsætte som normalt.

TRIN 3 (Uge 6) Trin 3 finder sted 6 uger efter afslutning af baseline-foranstaltninger. Alle deltagere vil gennemføre et andet sæt foranstaltninger.

STAGE 4 (Uge 10) Trin 4 vil finde sted 10 uger efter afslutning af baseline-foranstaltninger. Alle deltagere vil gennemføre et tredje sæt foranstaltninger.

STAGE 4 (Datoanalyse) Trin 5 vil finde sted, efter at alle 40 deltagere er blevet rekrutteret og afsluttet undersøgelsen, og dermed afslutter dataindsamlingsfasen. Assisterende psykologer på stedet vil derefter indtaste de rå data fra afsluttede resultatmål på et SPSS-regneark. Data vil derefter blive analyseret og fortolket af en kvalificeret statistiker.

TRIN 6 (Rapportskrivning) Fase 6 vil finde sted efter afslutning af dataanalyse. Den endelige rapport vil derefter blive skrevet og indsendt til offentliggørelse af de involverede i forskningen.

Statistisk analyse Som en pilotundersøgelse vil det primære formål med dataanalysefasen ikke være at teste endegyldigt, om selvværdsgruppen er effektiv eller ej, men at generere beviser for dens potentielle effektivitet, hvis den går videre til et fuldt forsøg.

For at gøre dette vil vi bruge analyse af kovarians (ANCOVA) til at estimere forskellen i selvrapporteret selvværd i uge 6 og uge 10, mellem tilstande, kontrollerende for baseline selvrapporteret selvværd som en kovariat. Forskellen i selvrapporterede selvværdsscore vil blive rapporteret (justeret for baseline-niveauer) inden for 95 % konfidensintervaller for at angive den potentielle effektivitet af selvværdsinterventionen sammenlignet med TAU. Primær analyse vil være på intention-to-treat-basis. Antagelserne eller variansens normalitet og homogenitet vil blive vurderet. Normalitet forudsætter, at scorerne er normalfordelte (klokkeformede) og vil blive vurderet ved hjælp af One-sample Kolmogorov-Smirnov testen. Varianshomogenitet forudsætter, at begge grupper har lige store fejlvarianser og vil blive vurderet ved hjælp af Levenes test for ligheden af ​​fejlvarianser. Forholdet mellem den kovariat og den afhængige variabel bør være lineær og vil blive vurderet med et scatterplot.

En sekundær analyse vil undersøge forskellen i selvrapporteret spiseforstyrrelsespsykopatologi ved udskrivelse mellem case- og kontrolgruppen.

Frafaldsrater mellem selvværds- og TAU-grupperne vil også blive vurderet for at udforske acceptabel behandlingstilstand. Vi planlægger at udføre disse analyser ved hjælp af den seneste version af IBM SPSS-statistikker.

Behandlingsprotokol

Interventionen vil bestå af 6 sessioner med gruppe selvværdsterapi, som bruger en kognitiv adfærdstilgang. Terapien er blevet manualiseret til en 76 siders behandlingsprotokol og vil blive administreret af assisterende psykologer ansat i Newbridge House, der modtager ugentlig supervision fra en klinisk psykolog. Selvværdsgruppen er baseret på Melanie Fennels kognitive adfærdsmodel for lavt selvværd, der adresserer tanker, følelser og adfærd. Gruppen har til formål at forbedre selvværd og opbygge positivitet.

Sessionerne er struktureret og lagt op i følgende oversigt:

Uge 1, Session 1: Hvad er selvværd og en introduktion til CBT Uge 2, Session 2: Hvordan kan lavt selvværd udvikle sig? Uge 3, Session 3: Negative automatiske tanker Uge 4, Session 4: Udfordrende negative automatiske tanker Uge 5, Session 5: Oprettelse af nye mestringsstrategier Uge 6, Session 6: Opbygning af positivitet