Evaluación de la Terapia de Grupo de Autoestima para los Trastornos de la Conducta Alimentaria

La baja autoestima se ha establecido como un fuerte predictor de aparición, mantenimiento y recaída en los trastornos alimentarios. Para los pacientes con baja autoestima, el cambio puede ser particularmente difícil de lograr, con la posibilidad de ingresos prolongados y una mayor carga de enfermedad para el individuo y su familia o cuidadores. Una baja autoestima significativa puede contribuir a un mayor esfuerzo por controlar la alimentación, el peso y la forma para obtener un sentido de autoestima. Además, puede servir para mantener una autoestima negativa generalizada y una sensación de poca o ninguna perspectiva de recuperación. Esto sugiere que el tratamiento de la baja autoestima es importante desde el punto de vista clínico y económico. Los estudios han demostrado que las terapias grupales basadas en el comportamiento cognitivo pueden mejorar la autoestima en adultos con trastornos alimentarios; sin embargo, la investigación que incluye adolescentes es limitada.

Este estudio contribuirá a la base de evidencia para las intervenciones de autoestima en adolescentes mediante la evaluación de la efectividad de un nuevo tratamiento. La intervención grupal de autoestima evaluada en este estudio es un programa de terapia grupal novedoso y manual diseñado específicamente para pacientes adolescentes hospitalizados con trastornos alimentarios.

La investigación será financiada y apoyada por Newbridge House, unidad de hospitalización para niños y adolescentes con trastornos alimentarios.

Pregunta principal de investigación:

¿La entrega de una intervención grupal de autoestima manualizada mejora la autoestima en pacientes adolescentes hospitalizados con trastornos alimentarios?

Pregunta de investigación secundaria:

¿Se mantienen cambios en la autoestima a las 4 semanas de seguimiento después del grupo? ¿La psicopatología del trastorno alimentario mejora más durante el período de 10 semanas para quienes completan el grupo de autoestima en comparación con quienes no completan el grupo?

El estudio pretende generar hipótesis sobre si la intervención grupal es efectiva en la mejora de la autoestima y/o la psicopatología del trastorno alimentario.

Diseño y métodos de investigación

Participantes:

Los participantes serán pacientes hospitalizados de entre 11 y 18 años que cumplan con los criterios del DSM-V para un trastorno alimentario, cumplan con el marco de criterios de inclusión y exclusión y estén recibiendo tratamiento en la unidad de trastornos alimentarios para pacientes hospitalizados de niños y adolescentes de Newbridge House. Se utilizará un método de muestreo de conveniencia y los participantes se asignarán aleatoriamente mediante una fórmula de Excel a un grupo de "casos" para completar TAU más un grupo de autoestima o un grupo de "control" para completar solo TAU.

Se incluyó un grupo de control (TAU) para comparar los resultados de aquellos que completan PBI con los resultados de aquellos que no lo hacen. Esto se debe a que el objetivo principal del estudio es generar evidencia de la efectividad potencial de este novedoso tratamiento. Esto es especialmente necesario dado que el sitio de investigación es una unidad de hospitalización y todos los participantes recibirán otras terapias junto con el tratamiento que se está probando.

Se reclutarán cuarenta participantes en total (veinte en cada grupo). Como se trata de un estudio piloto, no se pudo realizar ningún cálculo de potencia y se acordó que este tamaño de muestra era suficiente para generar datos para informar un cálculo de potencia para investigaciones futuras. Los participantes serán identificables por un código único creado con las letras 'TAU+SE' o 'TAU' seguidas de un número relacionado con el orden en que fueron reclutados.

Un psicólogo asistente se acercará a los posibles participantes cuando alcancen el 85 % de su peso saludable para presentar la investigación y solicitar el consentimiento para participar en el estudio. Para pacientes menores de 16 años, se solicitará el consentimiento informado de los padres y el asentimiento del paciente. Para pacientes mayores de 16 años solo se solicitará el consentimiento informado del paciente. Los pacientes menores de 16 años no participarán en el estudio a menos que se haya recibido el consentimiento de los padres y el asentimiento del paciente. Los pacientes y los padres tendrán hasta 7 días para decidir si dan su consentimiento para participar en el estudio. Aquellos que den su consentimiento serán asignados al grupo de tratamiento o control utilizando la fórmula de Excel. Una vez que 4 personas hayan sido asignadas al grupo de tratamiento, comenzarán el grupo de autoestima.

Diseño:

Para recopilar evidencia para las preguntas de investigación, se utilizará un diseño entre sujetos (Autoestima vs. no autoestima) con el tratamiento como variable independiente. El grupo caso recibirá TAU así como el grupo autoestima y el grupo control sólo recibirá TAU. Los resultados de los cuestionarios de autoinforme completados después del grupo, el seguimiento de 4 semanas y al alta se compararán entre los grupos de casos y controles.

Las variables dependientes son la autoestima y la psicopatología del trastorno alimentario medidas mediante cuestionarios de autoinforme. Se ha elegido este diseño experimental porque permite comparar la autoestima frente a la falta de autoestima. La elección de este diseño estuvo influenciada por el deseo de recopilar evidencia para generar hipótesis sobre este nuevo tratamiento y para informar un estudio a gran escala para probar la efectividad de este tratamiento para adolescentes con trastornos alimentarios.

Horario Todas las etapas se llevarán a cabo en Newbridge House únicamente.

ETAPA 1 (Reclutamiento) Se acercará a los pacientes para que participen en el estudio cuando alcancen el 85% de su peso saludable. Un psicólogo asistente se reunirá con los pacientes que cumplan con el marco de criterios de inclusión y exclusión para leer la hoja de información de la investigación y solicitar el consentimiento informado por escrito. Para los pacientes menores de 16 años, se solicitará el consentimiento informado por escrito y el asentimiento del paciente y los padres recibirán una hoja de información y un formulario de consentimiento antes del comienzo del estudio. Para los mayores de 16 años, solo se solicitará el consentimiento informado por escrito de los pacientes. Los pacientes y los padres tendrán 7 días para considerar su decisión de dar su consentimiento para participar en la investigación. Los pacientes no serán reclutados como participantes a menos que se haya obtenido el consentimiento de la persona con responsabilidad parental y se haya obtenido el asentimiento del paciente, si es menor de 16 años. Si no se obtienen ambos, el paciente no será reclutado para el estudio.

Los pacientes para los que recibimos el consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de casos o de control utilizando una fórmula de Excel. Los pacientes que no den su consentimiento, o para los que no se reciba el consentimiento de los padres, recibirán TAU, que será idéntica a la entregada a los controles.

ETAPA 2 (Semana 1) Se les pedirá a todos los participantes que completen un conjunto de cuestionarios de autoinforme en la semana 1 (línea de base) cuando comiencen el grupo para los participantes del caso y cuando hayan dado su consentimiento para la investigación para los participantes del control. Para los participantes en el grupo de casos, el grupo de autoestima comenzará y tendrá lugar junto con TAU. Para los participantes en el grupo de control, TAU continuará normalmente.

ETAPA 3 (Semana 6) La etapa 3 tendrá lugar 6 semanas después de completar las medidas de referencia. Todos los participantes completarán un segundo conjunto de medidas.

ETAPA 4 (Semana 10) La etapa 4 tendrá lugar 10 semanas después de completar las medidas de referencia. Todos los participantes completarán un tercer conjunto de medidas.

ETAPA 4 (Análisis de la fecha) La etapa 5 se llevará a cabo después de que los 40 participantes hayan sido reclutados y hayan completado el estudio, finalizando así la etapa de recolección de datos. Los psicólogos asistentes en el sitio luego ingresarán los datos sin procesar de las medidas de resultado completas en una hoja de cálculo SPSS. Luego, los datos serán analizados e interpretados por un estadístico calificado.

ETAPA 6 (Redacción del informe) La etapa 6 tendrá lugar después de completar el análisis de datos. Luego, el informe final será escrito y enviado para su publicación por parte de los involucrados en la investigación.

Análisis estadístico Como estudio piloto, el objetivo principal de la fase de análisis de datos no será probar definitivamente si el grupo de autoestima es efectivo o no, sino generar evidencia de su efectividad potencial si progresa a una prueba completa.

Para hacer esto, utilizaremos el análisis de covarianza (ANCOVA) para estimar la diferencia en la autoestima autoinformada en la semana 6 y la semana 10, entre condiciones, controlando la autoestima autoinformada inicial como covariable. La diferencia en las puntuaciones de autoestima autoinformadas se informará (ajustada a los niveles de referencia) dentro de los intervalos de confianza del 95 % para indicar la eficacia potencial de la intervención de autoestima en comparación con TAU. El análisis primario será por intención de tratar. Se evaluarán los supuestos de normalidad y homogeneidad de varianza. La normalidad supone que las puntuaciones se distribuyen normalmente (en forma de campana) y se evaluarán mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov para una muestra. La homogeneidad de la varianza supone que ambos grupos tienen varianzas de error iguales y se evaluará mediante la prueba de Levene para la igualdad de varianzas de error. La relación entre la covariable y la variable dependiente debe ser lineal y se evaluará con un diagrama de dispersión.

Un análisis secundario explorará la diferencia en la psicopatología del trastorno alimentario autoinformada al alta entre el grupo de casos y el de control.

También se evaluarán las tasas de abandono entre los grupos de autoestima y TAU para explorar la aceptabilidad de la condición del tratamiento. Planeamos realizar estos análisis utilizando la última versión de las estadísticas de IBM SPSS.

Protocolo de tratamiento

La intervención constará de 6 sesiones de terapia grupal de autoestima que utiliza un enfoque cognitivo conductual. La terapia se ha manualizado en un protocolo de tratamiento de 76 páginas y será administrada por psicólogos asistentes empleados en Newbridge House que reciben supervisión semanal de un psicólogo clínico. El grupo de autoestima se basa en el modelo cognitivo conductual de baja autoestima de Melanie Fennel que aborda pensamientos, sentimientos y comportamientos. El grupo tiene como objetivo mejorar la autoestima y generar positividad.

Las sesiones están estructuradas y dispuestas en el siguiente resumen:

Semana 1, Sesión 1: ¿Qué es la autoestima y una introducción a la TCC? Semana 2, Sesión 2: ¿Cómo se puede desarrollar la baja autoestima? Semana 3, Sesión 3: Pensamientos automáticos negativos Semana 4, Sesión 4: Desafiando los pensamientos automáticos negativos Semana 5, Sesión 5: Creación de nuevas estrategias de afrontamiento Semana 6, Sesión 6: Construyendo positividad