Valutazione della terapia di gruppo di autostima per i disturbi alimentari

La bassa autostima è stata stabilita come un forte predittore di insorgenza, mantenimento e ricaduta nei disturbi alimentari. Per i pazienti con bassa autostima, il cambiamento può essere particolarmente difficile da raggiungere, con la possibilità di ricoveri prolungati e un aumento del carico di malattia per l'individuo e la sua famiglia o chi si prende cura di loro. Una significativa bassa autostima può contribuire a un maggiore sforzo per controllare il cibo, il peso e la forma per acquisire un senso di autostima. Inoltre, può servire a mantenere una pervasiva autostima negativa e un senso di scarsa o nessuna prospettiva di guarigione. Ciò suggerisce che il trattamento della bassa autostima è sia clinicamente che finanziariamente importante. Gli studi hanno dimostrato che le terapie di gruppo basate sul comportamento cognitivo possono migliorare l'autostima negli adulti con disturbi alimentari; tuttavia la ricerca che include gli adolescenti è limitata.

Questo studio contribuirà alla base di prove per gli interventi di autostima negli adolescenti attraverso la valutazione dell'efficacia di un nuovo trattamento. L'intervento di gruppo sull'autostima valutato in questo studio è un nuovo programma di terapia di gruppo manualizzato progettato specificamente per adolescenti ricoverati con disturbi alimentari.

La ricerca sarà finanziata e sostenuta da Newbridge House, unità di degenza per bambini e adolescenti con disturbi alimentari.

Principale domanda di ricerca:

La consegna di un intervento di gruppo manualizzato sull'autostima migliora l'autostima nei pazienti adolescenti con disturbi alimentari?

Domanda di ricerca secondaria:

Ci sono cambiamenti nell'autostima mantenuti al follow-up di 4 settimane dopo il gruppo? La psicopatologia dei disturbi alimentari migliora di più durante il periodo di 10 settimane per coloro che completano il gruppo dell'autostima rispetto a coloro che non completano il gruppo?

Lo studio mira a generare ipotesi sull'efficacia dell'intervento di gruppo nel migliorare l'autostima e/o la psicopatologia dei disturbi alimentari.

Disegno e metodi della ricerca

Partecipanti:

I partecipanti saranno pazienti ricoverati di età compresa tra 11 e 18 anni che soddisfano i criteri del DSM-V per un disturbo alimentare, soddisfano il quadro dei criteri di inclusione ed esclusione e stanno ricevendo cure presso l'unità per disturbi alimentari ricoverati per bambini e adolescenti di Newbridge House. Verrà utilizzato un metodo di campionamento di convenienza e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale utilizzando una formula di Excel a un gruppo "caso" per completare TAU più gruppo di autostima o un gruppo di "controllo" per completare solo TAU.

È stato incluso un gruppo di controllo (TAU) per confrontare i risultati di coloro che completano il PBI con i risultati di coloro che non lo fanno. Questo perché lo scopo principale dello studio è generare prove della potenziale efficacia di questo nuovo trattamento. Ciò è particolarmente necessario dato che il sito di ricerca è un'unità ospedaliera e tutti i partecipanti riceveranno altre terapie oltre al trattamento in fase di sperimentazione.

Saranno reclutati in totale quaranta partecipanti (venti per ogni gruppo). Poiché si tratta di uno studio pilota, non è stato possibile condurre alcun calcolo della potenza e questa dimensione del campione è stata concordata come sufficiente per generare dati per informare un calcolo della potenza per la ricerca futura. I partecipanti saranno identificati da un codice univoco creato utilizzando le lettere 'TAU+SE' o 'TAU' seguite da un numero relativo all'ordine in cui sono stati reclutati.

I potenziali partecipanti saranno contattati da un assistente psicologo quando raggiungono l'85% del loro peso sano per introdurre la ricerca e chiedere il consenso per la partecipazione allo studio. Per i pazienti di età inferiore ai 16 anni, sarà richiesto il consenso informato dei genitori e il consenso del paziente. Per i pazienti di età superiore ai 16 anni sarà richiesto solo il consenso informato del paziente. I pazienti di età inferiore a 16 anni non prenderanno parte allo studio a meno che non sia stato ricevuto sia il consenso dei genitori che il consenso del paziente. Ai pazienti e ai genitori verranno concessi fino a 7 giorni per decidere se dare il consenso a partecipare allo studio. Coloro che acconsentono verranno quindi assegnati al gruppo di trattamento o di controllo utilizzando la formula excel. Una volta che 4 persone sono state assegnate al gruppo di trattamento, inizieranno il gruppo di autostima.

Progetto:

Per raccogliere prove per le domande di ricerca, verrà utilizzato un disegno tra soggetti (Autostima vs assenza di autostima) con il trattamento come variabile indipendente. Il gruppo caso riceverà TAU così come il gruppo autostima e il gruppo di controllo riceverà solo TAU. I risultati dei questionari di autovalutazione completati dopo il gruppo, il follow-up di 4 settimane e alla dimissione saranno confrontati tra il caso e i gruppi di controllo.

Le variabili dipendenti sono l'autostima e la psicopatologia dei disturbi alimentari misurati mediante questionari di autovalutazione. Questo disegno sperimentale è stato scelto in quanto consente il confronto tra autostima e assenza di autostima. La scelta di questo disegno è stata influenzata dal desiderio di raccogliere prove per generare ipotesi su questo nuovo trattamento e per informare uno studio su vasta scala per testare l'efficacia di questo trattamento per gli adolescenti con disturbi alimentari.

Orario Tutte le tappe si svolgeranno esclusivamente presso la Newbridge House.

FASE 1 (Reclutamento) I pazienti verranno contattati per prendere parte allo studio quando raggiungono l'85% del loro peso sano. Un assistente psicologo incontrerà i pazienti che soddisfano il quadro dei criteri di inclusione ed esclusione per leggere il foglio informativo della ricerca e richiedere il consenso scritto informato. Per i pazienti di età inferiore a 16 anni verrà richiesto il consenso scritto e informato e il consenso del paziente e ai genitori verrà fornito un foglio informativo e un modulo di consenso prima dell'inizio dello studio. Per quelli di età superiore ai 16 anni, il consenso informato scritto sarà richiesto solo dai pazienti. Pazienti e genitori avranno 7 giorni per prendere in considerazione la loro decisione di acconsentire a partecipare alla ricerca. I pazienti non saranno reclutati come partecipanti a meno che non sia stato ottenuto il consenso della persona con responsabilità genitoriale e il consenso sia stato ottenuto dal paziente, se sotto i 16 anni. Se entrambi non vengono ottenuti, il paziente non verrà reclutato per lo studio.

I pazienti per i quali riceviamo il consenso verranno quindi assegnati in modo casuale al caso o al gruppo di controllo utilizzando una formula di Excel. I pazienti che non acconsentono, o per i quali non viene ricevuto il consenso dei genitori, riceveranno TAU che sarà identico a quello consegnato ai controlli.

FASE 2 (settimana 1) A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari di autovalutazione nella settimana 1 (linea di base) quando iniziano il gruppo per i partecipanti al caso e quando hanno acconsentito alla ricerca per i partecipanti di controllo. Per i partecipanti al gruppo del caso, inizierà quindi il gruppo sull'autostima che si svolgerà insieme a TAU. Per i partecipanti al gruppo di controllo, TAU continuerà normalmente.

FASE 3 (settimana 6) La fase 3 si svolgerà 6 settimane dopo il completamento delle misure di riferimento. Tutti i partecipanti completeranno una seconda serie di misure.

FASE 4 (settimana 10) La fase 4 si svolgerà 10 settimane dopo il completamento delle misure di riferimento. Tutti i partecipanti completeranno una terza serie di misure.

FASE 4 (Analisi della data) La fase 5 avrà luogo dopo che tutti i 40 partecipanti saranno stati reclutati e avranno completato lo studio, terminando così la fase di raccolta dei dati. Gli assistenti psicologi in loco inseriranno quindi i dati grezzi dalle misure di esito completate su un foglio di calcolo SPSS. I dati saranno poi analizzati e interpretati da uno statistico qualificato.

FASE 6 (Scrittura del rapporto) La fase 6 avrà luogo dopo il completamento dell'analisi dei dati. Il rapporto finale sarà quindi scritto e presentato per la pubblicazione da coloro che sono coinvolti nella ricerca.

Analisi statistica Come studio pilota, lo scopo principale della fase di analisi dei dati non sarà quello di testare in modo definitivo se il gruppo di autostima è efficace o meno, ma di generare prove della sua potenziale efficacia se si passa a una prova completa.

Per fare ciò utilizzeremo l'analisi della covarianza (ANCOVA) per stimare la differenza nell'autostima auto-riferita alla settimana 6 e alla settimana 10, tra le condizioni, controllando l'autostima auto-riferita al basale come covariata. La differenza nei punteggi di autostima auto-riportati verrà riportata (aggiustata per i livelli basali) entro intervalli di confidenza del 95% per indicare la potenziale efficacia dell'intervento sull'autostima rispetto al TAU. L'analisi primaria sarà basata sull'intenzione di trattare. Verranno valutate le ipotesi di normalità e omogeneità della varianza. La normalità presuppone che i punteggi siano distribuiti normalmente (a forma di campana) e saranno valutati utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov a un campione. L'omogeneità della varianza presuppone che entrambi i gruppi abbiano varianze di errore uguali e sarà valutata utilizzando il test di Levene per l'uguaglianza delle varianze di errore. La relazione tra la covariata e la variabile dipendente dovrebbe essere lineare e sarà valutata con un grafico a dispersione.

Un'analisi secondaria esplorerà la differenza nella psicopatologia dei disturbi alimentari auto-riferiti alla dimissione tra il caso e il gruppo di controllo.

Verranno valutati anche i tassi di abbandono tra i gruppi di autostima e TAU per esplorare l'accettabilità della condizione di trattamento. Prevediamo di condurre queste analisi utilizzando l'ultima versione delle statistiche IBM SPSS.

Protocollo di trattamento

L'intervento comprenderà 6 sessioni di terapia di autostima di gruppo che utilizza un approccio cognitivo comportamentale. La terapia è stata manualizzata in un protocollo di trattamento di 76 pagine e sarà somministrata da assistenti psicologi impiegati presso la Newbridge House che ricevono la supervisione settimanale da uno psicologo clinico. Il gruppo di autostima si basa sul modello cognitivo comportamentale di Melanie Fennel di bassa autostima che affronta pensieri, sentimenti e comportamenti. Il gruppo mira a migliorare l'autostima e costruire positività.

Le sessioni sono strutturate e strutturate nella seguente panoramica:

Settimana 1, Sessione 1: Cos'è l'autostima e un'introduzione alla CBT Settimana 2, Sessione 2: Come potrebbe svilupparsi una bassa autostima? Settimana 3, Sessione 3: Pensieri automatici negativi Settimana 4, Sessione 4: Mettere in discussione i pensieri automatici negativi Settimana 5, Sessione 5: Creare nuove strategie di coping Settimana 6, Sessione 6: Costruire positività